GIF wycofuje popularne tabletki antykoncepcyjne. Uwaga na obniżoną skuteczność
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu obrotu popularnym preparatem hormonalnym na terenie całego kraju. Pomiary wykazały nieprawidłowości w rozpuszczaniu substancji czynnej. Urząd wydał postanowienie z rygorem natychmiastowej wykonalności, co oznacza zakaz sprzedaży leku we wszystkich aptekach.
- Decyzja urzędu ma charakter zabezpieczający i obejmuje wszystkie serie produktu.
- Wprowadzone kroki wynikają ze stwierdzonej odchyłki od norm w analizach laboratoryjnych.
- Pacjentki przyjmujące wyrób powinny zasięgnąć opinii medycznej bez samodzielnej rezygnacji z terapii.
GIF wycofuje popularne tabletki antykoncepcyjne
W trakcie standardowej kontroli laboratoryjnej próbka leku Symonette nie spełniła rygorystycznych norm w zakresie parametru uwalniania substancji czynnej w określonym czasie. Mimo że pozostałe parametry produktu pozostały w normie, wykryta nieprawidłowość stała się podstawą do wdrożenia procedury ostrzegawczej.
Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, że ewentualne zbyt wolne uwalnianie składnika hormonalnego może stwarzać ryzyko braku skuteczności terapii. Producent wykonał własne pomiary, które nie wykazały błędu, jednak z uwagi na niewyjaśnione rozbieżności wyników podjęto decyzję o wstrzymaniu sprzedaży do czasu pełnego wyjaśnienia sprawy.
Co wstrzymanie obrotu oznacza dla pacjentek?
Wstrzymanie obrotu oznacza natychmiastowe wycofanie ze sprzedaży preparatu we wszystkich hurtowniach oraz aptekach w kraju. Zgodnie z wytycznymi medycznymi kobiety stosujące ten środek nie powinny odstawiać go na własną rękę, gdyż nagłe przerwanie przyjmowania hormonów może prowadzić do niepożądanych skutków zdrowotnych oraz braku ochrony.
Eksperci zalecają jak najszybszy kontakt z lekarzem ginekologiem w celu zamiany preparatu na inny środek o tym samym składzie. Do momentu konsultacji specjalistycznej zaleca się wdrożenie dodatkowych metod zabezpieczenia.
Zobacz też: 535 zł na dziecko w roku szkolnym. Nabór wniosków tylko do końca listopada
GIF wycofuje Symonette z aptek. Sprawdź, czy masz tę partię w domu
16 października 2026 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót lekiem Symonette (Desogestrelum), 75 mcg, tabletki powlekane. Jest to preparat antykoncepcyjny zawierający dezogestrel.
Decyzja obejmuje wszystkie serie leku w trzech wielkościach opakowań:
- 28 tabletek – GTIN 05905701070299,
- 84 tabletki – GTIN 05905701070305,
- 168 tabletek – GTIN 05905701070312.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Farmak International sp. z o.o.
Zobacz też: Nie rób tego z grzybami przed smażeniem. Jeden błąd zmienia je w "gąbkę" pełną toksyn
Źródło: GIF
