Miały leczyć, wywoływały guz mózgu. Posypała się lawina pozwów
Kilkaset kobiet w Stanach Zjednoczonych złożyło pozew zbiorowy przeciwko koncernowi farmaceutycznemu Pfizer w związku ze stosowaniem środka antykoncepcyjnego Depo-Provera. Amerykańskie pacjentki twierdzą, że wieloletnia przyjmowanie preparatu przyczyniło się do powstania oponiaka, czyli łagodnego nowotworu mózgu.
- Amerykański koncern farmaceutyczny staje w obliczu masowych roszczeń sądowych złożonych przez pacjentki.
- Badania francuskich naukowców powiązały wieloletnie przyjmowanie medroksyprogesteronu z wyższym ryzykiem rozwoju oponiaka.
- Zastrzyki antykoncepcyjne są szeroko stosowane przez pacjentki na całym świecie, w tym w Polsce.
Jak działa zastrzyk antykoncepcyjny i jakie wywołuje skutki?
Antykoncepcja hormonalna w formie iniekcji opiera się na syntetycznym progestagenie, czyli octanie medroksyprogesteronu. Substancja ta skutecznie blokuje owulację, zmienia strukturę błony śluzowej macicy oraz zagęszcza śluz szyjkowy, co zapobiega zapłodnieniu. Do zalet metody należy wysoka skuteczność oraz wygoda stosowania, ponieważ pojedynczy zastrzyk podaje się raz na trzy miesiące.
Jak każdy lek hormonalny, preparat wywołuje różnorodne skutki uboczne. Wśród najczęstszych działań niepożądanych wymienia się zmniejszenie gęstości kości, przyrost masy ciała, bolesność piersi czy wahania nastroju. Do rzadszych i poważniejszych powikłań zalicza się zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, w tym zakrzepicę żył głębokich i zatorowość płucną.
Miały leczyć, spowodowały guza mózgu
Wątpliwości wokół bezpieczeństwa preparatu nasiliły się po publikacji wyników badań w czasopiśmie medycznym The BMJ w marcu 2024 roku. Francuscy naukowcy z agencji EPI-PHARE przeanalizowali dane ponad 18 tysięcy kobiet i wykazali, że długotrwałe stosowanie octanu medroksyprogesteronu zwiększa ryzyko oponiaka ponad pięciokrotnie u osób przyjmujących go przez co najmniej rok.
Oponiak jest najczęściej występującym guzem pierwotnym mózgu, rozwijającym się z błon otaczających mózgowie i rdzeń kręgowy. Choć w większości przypadków ma charakter łagodny, jego wzrost powoduje ucisk na tkankę nerwową, co może prowadzić do ubytków neurologicznych, napadów padaczkowych, utraty wzroku i bólów głowy. W wielu sytuacjach leczenie wymaga skomplikowanej operacji neurochirurgicznej.
Pozwy zbiorowe pacjentek i reakcja instytucji medycznych
Pacjentki w USA zarzucają producentowi, że nie zamieścił na ulotce wystarczających ostrzeżeń o zagrożeniu dla układu nerwowego. Kobiety dotknięte chorobą domagają się odszkodowań za koszty leczenia neurochirurgicznego oraz uszczerbek na zdrowiu. W odpowiedzi na nowe doniesienia naukowe Europejska Agencja Leków (EMA) oraz lokalne urzędy rejestracji rozpoczęły przegląd ulotek informacyjnych.
Eksperci medyczni zalecają, aby kobiety stosujące Depo-Proverę nie przerwały terapii samodzielnie, lecz skonsultowały się z ginekologiem. Wskazane jest przeanalizowanie czasu trwania kuracji oraz rozważenie alternatywnych metod zapobiegania ciąży, zwłaszcza w przypadku pojawienia się niepokojących objawów neurologicznych.
Źródła:
sciencealert.com;, British Medical Journal, "Oral contraceptives with progestogens desogestrel or levonorgestrel and risk of intracranial meningioma: national case-control study": https://www.bmj.com/content/389/bmj-2024-083981
Czytaj więcej: https://goracetematy.pl/ten-lek-dla-kobiet-powoduje-guza-mozgu-posypaly-sie-pozwy-in-inn-290826
