Wyszukaj w serwisie
choroby profilaktyka problemy cywilizacyjne zdrowie psychiczne żywienie zdaniem lekarza uroda i pielęgnacja
Pacjenci.pl > Profilaktyka i leczenie > GIF wstrzymał w obrocie lek dla chorych na cukrzycę. "Nie spełnia wymagań"
Adrianne  Mazurek
Adrianne Mazurek 17.05.2024 10:40

GIF wstrzymał w obrocie lek dla chorych na cukrzycę. "Nie spełnia wymagań"

Apteka
Fot. Canva

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał decyzję dotyczącą wstrzymania w obrocie produktu leczniczego Viglita (Vildagliptinum), 50mg. Lek ten jest przeznaczony dla osób dorosłych chorujących na cukrzycę typu II. Jaki jest powód wstrzymania w obrocie leku?

Nie spełnia wymogów

- W przedmiotowej sprawie wynik badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków wykazał nieprawidłowości w zakresie parametru odporność tabletek niepowlekanych na ścieranie, wykazując, że tabletki po badaniu były pokruszone. Ocena produktu jako nieodpowiadającego wymaganiom w parametrze "odporność tabletek niepowlekanych na ścieranie" została także potwierdzona przez EDQM. - podaje Główny Inspektor Farmaceutyczny.

Lek Viglita wstrzymany w obrocie

Decyzją GIF wstrzymano w obrocie lek Viglita (Vildagliptinum), 50mg, tabletki:

  • opakowanie 14 tabletek nr GTIN 05909991401856;
     
  • opakowanie 28 tabletek nr GTIN 05909991401863;
     
  • opakowanie 30 tabletek nr GTIN 05909991401870;
     
  • opakowanie 56 tabletek nr GTIN 05909991401887;
     
  • opakowanie 60 tabletek nr GTIN 05909991401894;
     
  • opakowanie 180 tabletek nr GTIN 05909991401900;
     
  • w zakresie wszystkich serii;

Podmiot odpowiedzialny za produkcję: Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze, Republika Czeska.

Natychmiastowe wykonanie

GIF podaje, że decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności, bowiem lek nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych w zakresie jednego z parametrów, co może być niebezpieczne dla pacjentów. 

Zobacz też:

Ten manicure to hit na lato! Klasyczny french do lamusa, na topie brokat!

Szparagi to bogate w witaminy warzywo. Jak je gotować, by straciły jak najmniej wartości?

Komary uwielbiają ten napój. Jeśli nie chcesz być pogryziony, unikaj go jak ognia

Polecane