GIF wstrzymał w obrocie lek dla chorych na cukrzycę. "Nie spełnia wymagań"
![Apteka](https://images.iberion.media/images/1920/Canva_0a2d30e279.png)
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał decyzję dotyczącą wstrzymania w obrocie produktu leczniczego Viglita (Vildagliptinum), 50mg. Lek ten jest przeznaczony dla osób dorosłych chorujących na cukrzycę typu II. Jaki jest powód wstrzymania w obrocie leku?
Nie spełnia wymogów
- W przedmiotowej sprawie wynik badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków wykazał nieprawidłowości w zakresie parametru odporność tabletek niepowlekanych na ścieranie, wykazując, że tabletki po badaniu były pokruszone. Ocena produktu jako nieodpowiadającego wymaganiom w parametrze "odporność tabletek niepowlekanych na ścieranie" została także potwierdzona przez EDQM. - podaje Główny Inspektor Farmaceutyczny.
Lek Viglita wstrzymany w obrocie
Decyzją GIF wstrzymano w obrocie lek Viglita (Vildagliptinum), 50mg, tabletki:
- opakowanie 14 tabletek nr GTIN 05909991401856;
- opakowanie 28 tabletek nr GTIN 05909991401863;
- opakowanie 30 tabletek nr GTIN 05909991401870;
- opakowanie 56 tabletek nr GTIN 05909991401887;
- opakowanie 60 tabletek nr GTIN 05909991401894;
- opakowanie 180 tabletek nr GTIN 05909991401900;
- w zakresie wszystkich serii;
Podmiot odpowiedzialny za produkcję: Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze, Republika Czeska.
Natychmiastowe wykonanie
GIF podaje, że decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności, bowiem lek nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych w zakresie jednego z parametrów, co może być niebezpieczne dla pacjentów.
Zobacz też:
Ten manicure to hit na lato! Klasyczny french do lamusa, na topie brokat!
Szparagi to bogate w witaminy warzywo. Jak je gotować, by straciły jak najmniej wartości?
Komary uwielbiają ten napój. Jeśli nie chcesz być pogryziony, unikaj go jak ognia
![tłuszcze](https://images.iberion.media/images/origin/margaryna_14a168c41c.png)
![szpital](https://images.iberion.media/images/origin/szpital_b1d3840c08.jpg)
![Lek na serce, leki](https://images.iberion.media/images/origin/Lek_na_serce_wycofany_z_obrotu_5e5ebc87f2.jpg)
![dr Paweł Grzesiowski, szef GIS, sanepid, szczepionki](https://images.iberion.media/images/origin/dr_Pawel_Grzesiowski_szef_GIS_931aef8407.png)
![zakaz kąpieli, kąpieliska](https://images.iberion.media/images/origin/Sanepid_zamyka_cztery_kapieliska_3e9c7918a3.jpg)
![lekarz](https://images.iberion.media/images/origin/lekarz_4f583f9892.jpg)
![Ból brzucha, jelita](https://images.iberion.media/images/origin/Projekt_bez_nazwy_2_8bcf1771a5.png)
![Obwisła skóra ramion](https://images.iberion.media/images/origin/Canva_7d490e096e.png)
![dieta](https://images.iberion.media/images/origin/dieta_0230450df6.png)
![Depresja, leki przeciwdepresyjne, antydepresanty, interakcje z lekami](https://images.iberion.media/images/origin/Antydepresanty_cd71137b25.png)
![Wędlina](https://images.iberion.media/images/origin/Canva_2d96316f5d.png)
![Zmiany w receptach](https://images.iberion.media/images/origin/Apteka_leki_94e7e9dde0.jpg)
![superbakteria, szpital](https://images.iberion.media/images/origin/Pacjenci_z_poznanskiego_szpitala_zakazeni_98517f1e09.jpg)
![Miesięczne dziecko zmarło z powodu krztuśca.](https://images.iberion.media/images/origin/Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Projekt_bez_nazwy_c216ec30c3.png)
![Jajka na drzwiach od lodówki](https://images.iberion.media/images/origin/Jajka_na_drzwiach_od_lodowki_8e876b6acd.jpg)
![Witamina D, suplementacja](https://images.iberion.media/images/origin/Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Projekt_bez_nazwy_3_f154b3d164.jpg)
![Okulista dr hab. n. med. Janusz Skrzypecki, zaćma](https://images.iberion.media/images/origin/Okulista_4513de2125.png)
![Rak szyjki macicy, rak](https://images.iberion.media/images/origin/Co_roku_z_powodu_tego_raka_umiera_1600_Polek_9631c7e88a.jpg)
![Chrapanie może być objawem niedoczynności tarczycy.](https://images.iberion.media/images/origin/11_cc6858dc63.jpg)
![Pragnienie i suchość w ustach mogą być objawami cukrzycy.](https://images.iberion.media/images/origin/Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Projekt_bez_nazwy_ccba3bd203.png)
![Laluna, Ozempic](https://images.iberion.media/images/origin/Laluna_Ozempic_8fd5cb6e2f.png)
![Wirus z Indii](https://images.iberion.media/images/origin/Canva_a1755078dd.png)
![Demencja / lek. Mateusz Gajda](https://images.iberion.media/images/origin/Archiwum_prywatne_77aba06204.png)
![suplementacja magnezu, magnez](https://images.iberion.media/images/origin/Projekt_bez_nazwy_97_c94aad1504.jpg)
![Opuchnięte stopy](https://images.iberion.media/images/origin/Canva_2de6b7e592.png)
![kardiolog, kardiologia, choroby serca, lotnisko, latanie samolotem – przeciwskazania, dr n. med. Joanna Bidiuk](https://images.iberion.media/images/origin/kardiolog_samolot_0c30430109.png)
![Dagmara Kaźmierska](https://images.iberion.media/images/origin/Dagmara_Kazmierska_fot_KA_Pi_F_a4103b9d62.jpg)
![Rak szyjki macicy, rak](https://images.iberion.media/images/origin/Co_roku_z_powodu_tego_raka_umiera_1600_Polek_9631c7e88a.jpg)
![Bożena Dykiel, Mieczysław Hryniewicz](https://images.iberion.media/images/origin/Bozena_Dykiel_Mieczyslaw_Hryniewicz_f9de23f40d.jpg)
![Był sobie kot](https://images.iberion.media/images/origin/Byl_sobie_kot_d3edad37dc.jpg)
![Materiały promocyjne](https://images.iberion.media/images/origin/Kobieta_w_ogrodzie_a42c929a56.png)
![pomidory w pierniku](https://images.iberion.media/images/origin/pomidory_7e649ba097.jpg)
![Ewa Kasprzyk, Iwona Pavlović](https://images.iberion.media/images/origin/Ewa_Kasprzyk_Iwona_Pavlovic_be78aa4494.png)
![Chrome](https://images.iberion.media/images/origin/chrome_ochrona_fot_pxhere_DALL_E_897cb3f8b6.png)
![Pies spadł na kobietę](https://images.iberion.media/images/origin/Pies_spadl_na_kobiete_9dc1e876ff.png)
![Kot i Pies](https://images.iberion.media/images/origin/Projekt_bez_nazwy_1_40e6b73458.png)
![laptop, karta](https://images.iberion.media/images/origin/Projekt_bez_nazwy_2024_07_26_T122434_393_c957dc4086.png)
![para staruszków](https://images.iberion.media/images/origin/para_staruszkow_2cd5688411.jpg)