35 leków wycofanych przez GIF. Na liście Ibuprofen i Paracetamol!

Ibuprofen i Paracetamol do infuzji wycofane z aptek

Z obrotu zostały wycofane leki Ibuprofen B. Braun i Paracetamolu B. Braun, sprzedawane w formie roztworu do infuzji. Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował, że w niektórych partiach leków wykryto śladowe ilości midazolamu, oscylujące powyżej dozwolonej dziennej ekspozycji. Choć ryzyko oceniono jako niskie, mogą wywołać reakcje alergiczne. W związku z tym GIF zdecydował o wycofaniu następujących produktów leczniczych:

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600 mg/100 ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396725,

numer serii: 20511406,

data ważności: 30.11.2023.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600 mg/100 ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396725,

numer serii: 22037415,

data ważności: 31.12.2024.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600 mg/100 ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396725,

numer serii: 22096402,

data ważności: 28.02.2025.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600 mg/100 ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396725,

numer serii: 22171402,

data ważności: 31.03.2025.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600 mg/100 ml,

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396725,

numer serii: 22172407,

data ważności: 31.03.2025.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396701,

numer serii: 21016406,

data ważności: 31.12.2023.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml

zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396695,

numer serii: 21183410,

data ważności: 30.04.2024.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396701,

numer serii: 21183410,

data ważności: 30.04.2024.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396701,

numer serii: 21183411,

data ważności: 30.04.2024.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396701,

numer serii: 21266401,

data ważności: 30.06.2024.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396701,

numer serii: 21391412,

data ważności: 31.08.2024.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396701,

numer serii: 21434403,

data ważności: 30.09.2024.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396701,

numer serii: 21435406,

data ważności: 30.09.2024.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396701,

numer serii: 22037414,

data ważności: 31.12.2024.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml,

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396701,

numer serii: 22096401,

data ważności: 28.02.2025.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396701,

numer serii: 22133402,

data ważności: 28.02.2025.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396701,

numer serii: 22134402,

data ważności: 28.02.2025.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100ml,

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396701,

numer serii: 22171401,

data ważności: 31.03.2025.

• Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10 mg/ml

zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml,

numer GTIN: 05909990992072,

numer serii: 21361402,

data ważności: 31.08.2023.

• Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10 mg/ml

zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml,

numer GTIN: 05909990992072,

numer serii: 21421402,

data ważności: 30.09.2023.

• Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10 mg/ml

zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml,

numer GTIN: 05909990992072,

numer serii: 21421403,

data ważności: 30.09.2023.

• Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10 mg/ml

zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml,

numer GTIN: 05909990992072,

numer serii: 21507412,

data ważności: 30.11.2023,

• Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10 mg/ml

zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml,

numer GTIN: 05909990992072,

numer serii: 21507413,

data ważności: 30.11.2023.

Podmiotem odpowiedzialnym za wyprodukowanie wskazanych partii jest B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen (Niemcy). Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Paracetamol i Ibuprofen - działanie

Paracetamol i Ibuprofen w postaci roztworu mają działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Są przepisywane dorosłym pacjentom, którzy z różnych powodów nie mogą stosować leków w innej formie.

Pozostałe wycofane leki wyprodukowane przez B. Braun Melsungen

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski także innych leków wyprodukowanych przez koncern B. Braun Melsungen. Na liście znalazły się:

• Amikacin B.Braun (Amikacinum), roztwór do infuzji, (w stężeniu 10, 5 oraz 2,5 mg/ml) – stosowany w przypadku ciężkich zakażeń organizmu (m.in. w zapaleniu otrzewnej czy pooparzeniowym zakażeniu ran),
• Fluconazole B.Braun (Fluconazolum) , roztwór do infuzji, (2mg/ml) – stosowany między innymi w drożdżakowym zakażeniu błon śluzowych,
• Gentamicin B.Braun (Gentamicinum ), roztwór do infuzji, (w stężeniu 1 oraz 3 mg/ml) – stosowany u pacjentów, którzy borykają się z ciężkimi i powikłanymi zakażeniami, m.in. w obrębie dróg moczowych,
• Metronidazole B.Braun (Metronidazolum) , roztwór do infuzji (5mg/ml) – stosowany na zakażenia wywołane przez bakterie beztlenowe.

Powodem wycofania leków, podobnie jak w przypadku Ibuprofenu i Paracetamolu, było zanieczyszczenie roztworów midazolamem.