Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje popularny lek na biegunkę
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu kilka serii popularnego leku na biegunkę. Przyczyną są poważne wady jakościowe. Decyzja obowiązuje na terenie całej Polski i ma rygor natychmiastowej wykonalności.
- Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) pilnie wycofał z aptek kilka serii popularnego leku na biegunkę o nazwie Loperamid APTEO MED
- Rygor natychmiastowej wykonalności dotyczy całego kraju
- Podmiotem odpowiedzialnym za wycofany produkt jest firma Synoptis Pharma
Znany lek na biegunkę wycofany
31 sierpnia 2026 roku GIF zdecydował o wycofaniu z aptek kilku serii preparatu na biegunkę Loperamid APTEO MED, Loperamidi hydrochloridum, 2 mg, kapsułki twarde. Zarazem zakazano dalszej sprzedaży leku. Podmiotem odpowiedzialnym za produkcję środka jest Synoptis Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Wycofano następujące serie:
Loperamid APTEO MED, 2 mg, opakowanie po 20 kapsułek, GTIN: 05909991453596:
- seria IJW024002 – termin ważności: 12.2026,
- seria IJW024003 – termin ważności: 04.2027,
- seria IJW024006 – termin ważności: 05.2027,
- seria IJW024009 – termin ważności: 06.2027,
- seria IJW0225003 – termin ważności: 02.2028,
- seria IJW0225004 – termin ważności: 02.2028,
- seria IJW0225006 – termin ważności: 05.2028.
Loperamid APTEO MED, 2 mg, opakowanie po 10 kapsułek, GTIN: 05909991444914:
- seria IJW014010 – termin ważności: 06.2027,
- seria IJW0125007 – termin ważności: 05.2028.
Powody wycofania
Lek wycofano ze względu na za niską zawartość substancji czynnej. Producent jako powód podaje niewystarczającą powtarzalność i stabilność procesu produkcji. Nie można wykluczyć, że nowsze serie leku również będą miały wady jakościowe. Zobacz też: Wymiata toksyny z wątroby jak odkurzacz. Zmiel i dodaj jedną łyżeczkę do jogurtu
Zagrożenie dla zdrowia pacjentów
GIF w swoim ostrzeżeniu zauważa, że nieprawidłowa ilość substancji czynnej w leku może przełożyć się na brak oczekiwanych efektów leczenia. Przypomnijmy, że jednym z najgroźniejszym powikłań biegunki jest odwodnienie i utrata elektrolitów. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Zobacz też: Polacy jedzą na potęgę. Wystarczy jeden błąd i zatkają przełyk jak korek
Źródło: GIF
