GIF wydał pilny komunikat w sprawie popularnego leku: "Podlega zniszczeniu"
Główny Inspektorat Farmaceutyczny tym razem wydał komunikat o wycofaniu dwóch serii popularnego leku stosowanego do łagodzenia lęku i świądu skóry. Środek został wycofany z obrotu na terenie całej Polski. Decyzja o wycofaniu konkretnej serii leku mogła być podyktowana kwestiami związanymi z jakością i bezpieczeństwem stosowania. Jak się okazuje, w leku wykryto zanieczyszczenia. Zobaczcie szczegóły.
GIF poinformował o wycofaniu leku
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o natychmiastowym wycofaniu z obrotu w całym kraju jednego z popularnych leków o działaniu uspokajającym, przeciwlękowym, nasennym i przeciwhistaminowym . Ten lek jest szeroko stosowany w Polsce – łagodzi objawy lęku u dorosłych, silny świąd skóry oraz jest stosowany jako premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi. Chodzi dokładnie o lek Hydroxyzinum Hasco (Hydroxyzini hydrochloridum ) 10mg/5ml w formie syropu, GTIN 05909991204594 w zakresie następujących serii:
- numer 010624, data ważności 05.2026;
- numer 020624, data ważności 05.2026.
GIF zakazuje też wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju wskazanych powyżej serii leku, a decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Wycofanie z obrotu konkretnych serii
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) zdecydował o wycofaniu z obrotu konkretnych serii leku po wykryciu w nich zanieczyszczenia, którego obecność mogłaby stanowić zagrożenie dla zdrowia . Producent potwierdził, że w wycofanych partiach stwierdzono przyrost nieznanego zanieczyszczenia i sam zarekomendował wycofanie ich z rynku. W związku z ryzykiem zdrowotnym GIF uznał, że lepiej zapobiec ewentualnym negatywnym skutkom poprzez całkowite wycofanie tych serii oraz zniszczenie serii środków.
Lek nie wróci do obiegu
GIF wyjaśnił też, że zgodnie z przepisami prawa, produkty lecznicze, które nie spełniają ustalonych wymagań jakościowych, nie mogą być dopuszczone do obrotu ani stosowania, a także muszą zostać zniszczone . Wyjątek od tej zasady może nastąpić jedynie w sytuacji, gdy organ wycofujący lek z obrotu zezwoli na inne, specyficzne zastosowanie tego produktu. Jednak w przypadku omawianej decyzji taka możliwość nie została przewidziana, co oznacza, że wszystkie wycofane serie muszą zostać zniszczone.
W praktyce oznacza to, że lek w tych seriach nie wróci do obiegu, a osoby posiadające go w domu powinny zwrócić produkt do apteki.
Czytaj też:
Gdy o lekarza ciężko, idziemy do apteki. Farmaceutka: "Cieszy mnie, gdy pacjenci zadają pytania"
Czy leki będą tańsze? Ta decyzja nie należy do rządu. Podejmą ją firmy
Najlepiej opłacane specjalizacje lekarskie w Polsce. Kto zarabia najwięcej?
