GIF wycofuje popularny lek z aptek w całej Polsce. Decyzja dotyczy wszystkich serii
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał pilny komunikat dotyczący jednego z produktów leczniczych dostępnych w polskich aptekach. Decyzja ta wiąże się z koniecznością natychmiastowego zaprzestania stosowania wskazanego preparatu przez pacjentów. Poniżej przedstawiamy szczegółowe informacje o przyczynach podjętych działań oraz zalecenia dla osób, które zakupiły ten środek. Chodzi o popularny lek wziewny.
GIF wycofuje popularny lek wziewny
Główny Inspektorat Farmaceutyczny ogłosił decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego o nazwie Veriflo. Zgromadzony w sprawie materiał wykazał, że lek ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych. Decyzja nr 11/WC/ZW/2026 o wycofaniu preparatu Veriflo z rynku zaczęła obowiązywać natychmiast po jej ogłoszeniu.
Veriflo to aerozol inhalacyjny stosowany w codziennej kontroli objawów astmy. Preparat zawiera salmeterol – długo działający agonista receptora beta-2, który pomaga utrzymać drożność oskrzeli – oraz flutykazon propionian o działaniu przeciwzapalnym.
Leki tego typu pomagają poprawić przepływ powietrza i zmniejszać stany zapalne dróg oddechowych, a ich regularne stosowanie może zapobiegać zaostrzeniom choroby. Są przeznaczone do codziennego użytku, nie służą natomiast do doraźnego łagodzenia nagłych napadów duszności.
Jakie zagrożenie dla zdrowia wiąże się z wycofanym lekiem Veriflo?
Zagrożenie dla zdrowia wynikające z obecności leku Veriflo w obrocie uznano za realne i prawdopodobne. Bezpośrednią przyczyną stwierdzonego ryzyka jest fakt, że produkt nie spełnia ustalonych norm jakościowych. W konsekwencji wydanej decyzji zabroniono dalszego wprowadzania tego preparatu na rynek.
Apteki zostały zobligowane do bezzwłocznego usunięcia leku ze swoich stanów magazynowych. Jednocześnie placówki medyczne otrzymały zakaz dalszego wydawania i stosowania leku Veriflo u pacjentów. Decyzja ta ma charakter ogólnokrajowy i obejmuje wszystkie serie tego produktu.
GIF nadał swojej decyzji rygor natychmiastowej wykonalności, co uniemożliwia dalszą dystrybucję preparatu. Wszystkie wycofane opakowania leku Veriflo podlegają teraz procedurze zniszczenia.
Szczegóły dotyczące wycofywanego leku Veriflo i zalecenia dla pacjentów
Osoby, które obecnie stosują lek Veriflo, powinny niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem prowadzącym. Celem tej konsultacji jest ustalenie bezpiecznego zamiennika lub określenie dalszego sposobu prowadzenia terapii. Dokumentacja GIF nie przewiduje innego sposobu zagospodarowania wycofanych zapasów niż ich utylizacja.
Inspektorat zaznaczył, że wstrzymanie obrotu i stosowania dotyczy każdej serii leku Veriflo dostępnej u dystrybutorów i w aptekach. Proces ten musi zostać przeprowadzony bezzwłocznie przez wszystkie uprawnione podmioty. Decyzja obejmuje terytorium całej Polski.
Podjęte działania mają charakter zapobiegawczy i wynikają bezpośrednio ze stwierdzonych wad jakościowych produktu. Pacjenci powinni monitorować komunikaty GIF, aby uzyskać informacje o ewentualnych nowych wytycznych w tej sprawie. Decyzja dotyczy:
Nazwa leku: Veriflo
Moc: 25 mcg + 50 mcg/dawka inhalacyjna
Postać: aerozol inhalacyjny, zawiesina
Wielkość opakowania: 1 pojemnik zawierający 120 dawek
Podmiot odpowiedzialny: Zentiva, k.s.
GTIN: 05909991477578
Wszystkie serie: tak
Jak GIF monitoruje leki w Polsce?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny odpowiada za kontrolę jakości i bezpieczeństwa produktów leczniczych na rynku. GIF może wycofać lek, gdy:
- występują odchylenia od norm jakościowych,
- istnieje podejrzenie zagrożenia dla zdrowia,
- produkt nie spełnia wymagań rejestracyjnych.
Tego typu działania regulatora są elementem systemu bezpieczeństwa farmaceutycznego w Polsce i mają chronić pacjentów przed ryzykiem związanym z nieprawidłowymi lekami.
