35 leków wycofanych przez GIF. Na liście Ibuprofen i Paracetamol!
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał 11 komunikatów dotyczących wycofania z obrotu produktów leczniczych. Większość wycofanych preparatów została wyprodukowana przez firmę B. Braun Melsungen, niemiecki koncern farmaceutyczny.
Ibuprofen i Paracetamol do infuzji wycofane z aptek
Z obrotu zostały wycofane leki Ibuprofen B. Braun i Paracetamolu B. Braun, sprzedawane w formie roztworu do infuzji. Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował, że w niektórych partiach leków wykryto śladowe ilości midazolamu, oscylujące powyżej dozwolonej dziennej ekspozycji. Choć ryzyko oceniono jako niskie, mogą wywołać reakcje alergiczne. W związku z tym GIF zdecydował o wycofaniu następujących produktów leczniczych:
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396725,
numer serii: 20511406,
data ważności: 30.11.2023.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396725,
numer serii: 22037415,
data ważności: 31.12.2024.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396725,
numer serii: 22096402,
data ważności: 28.02.2025.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396725,
numer serii: 22171402,
data ważności: 31.03.2025.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600 mg/100 ml,
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396725,
numer serii: 22172407,
data ważności: 31.03.2025.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396701,
numer serii: 21016406,
data ważności: 31.12.2023.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396695,
numer serii: 21183410,
data ważności: 30.04.2024.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396701,
numer serii: 21183410,
data ważności: 30.04.2024.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396701,
numer serii: 21183411,
data ważności: 30.04.2024.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396701,
numer serii: 21266401,
data ważności: 30.06.2024.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396701,
numer serii: 21391412,
data ważności: 31.08.2024.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396701,
numer serii: 21434403,
data ważności: 30.09.2024.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396701,
numer serii: 21435406,
data ważności: 30.09.2024.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396701,
numer serii: 22037414,
data ważności: 31.12.2024.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml,
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396701,
numer serii: 22096401,
data ważności: 28.02.2025.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396701,
numer serii: 22133402,
data ważności: 28.02.2025.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100ml
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396701,
numer serii: 22134402,
data ważności: 28.02.2025.
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100ml,
zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
numer GTIN: 05909991396701,
numer serii: 22171401,
data ważności: 31.03.2025.
- Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10 mg/ml
zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml,
numer GTIN: 05909990992072,
numer serii: 21361402,
data ważności: 31.08.2023.
- Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10 mg/ml
zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml,
numer GTIN: 05909990992072,
numer serii: 21421402,
data ważności: 30.09.2023.
- Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10 mg/ml
zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml,
numer GTIN: 05909990992072,
numer serii: 21421403,
data ważności: 30.09.2023.
- Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10 mg/ml
zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml,
numer GTIN: 05909990992072,
numer serii: 21507412,
data ważności: 30.11.2023,
- Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10 mg/ml
zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml,
numer GTIN: 05909990992072,
numer serii: 21507413,
data ważności: 30.11.2023.
Podmiotem odpowiedzialnym za wyprodukowanie wskazanych partii jest B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen (Niemcy). Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Paracetamol i Ibuprofen - działanie
Paracetamol i Ibuprofen w postaci roztworu mają działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Są przepisywane dorosłym pacjentom, którzy z różnych powodów nie mogą stosować leków w innej formie.
Pozostałe wycofane leki wyprodukowane przez B. Braun Melsungen
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski także innych leków wyprodukowanych przez koncern B. Braun Melsungen. Na liście znalazły się:
- Amikacin B.Braun (Amikacinum), roztwór do infuzji, (w stężeniu 10, 5 oraz 2,5 mg/ml) – stosowany w przypadku ciężkich zakażeń organizmu (m.in. w zapaleniu otrzewnej czy pooparzeniowym zakażeniu ran),
- Fluconazole B.Braun (Fluconazolum), roztwór do infuzji, (2mg/ml) – stosowany między innymi w drożdżakowym zakażeniu błon śluzowych,
- Gentamicin B.Braun (Gentamicinum), roztwór do infuzji, (w stężeniu 1 oraz 3 mg/ml) – stosowany u pacjentów, którzy borykają się z ciężkimi i powikłanymi zakażeniami, m.in. w obrębie dróg moczowych,
- Metronidazole B.Braun (Metronidazolum), roztwór do infuzji (5mg/ml) – stosowany na zakażenia wywołane przez bakterie beztlenowe.
Powodem wycofania leków, podobnie jak w przypadku Ibuprofenu i Paracetamolu, było zanieczyszczenie roztworów midazolamem.
