35 leków wycofanych przez GIF. Na liście Ibuprofen i Paracetamol!

Ibuprofen i Paracetamol do infuzji wycofane z aptek

Z obrotu zostały wycofane leki Ibuprofen B. Braun i Paracetamolu B. Braun, sprzedawane w formie roztworu do infuzji. Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował, że w niektórych partiach leków wykryto śladowe ilości midazolamu, oscylujące powyżej dozwolonej dziennej ekspozycji. Choć ryzyko oceniono jako niskie, mogą wywołać reakcje alergiczne. W związku z tym GIF zdecydował o wycofaniu następujących produktów leczniczych:

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600 mg/100 ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396725,

numer serii: 20511406,

data ważności: 30.11.2023.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600 mg/100 ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396725,

numer serii: 22037415,

data ważności: 31.12.2024.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600 mg/100 ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396725,

numer serii: 22096402,

data ważności: 28.02.2025.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600 mg/100 ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396725,

numer serii: 22171402,

data ważności: 31.03.2025.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600 mg/100 ml,

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396725,

numer serii: 22172407,

data ważności: 31.03.2025.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396701,

numer serii: 21016406,

data ważności: 31.12.2023.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml

zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396695,

numer serii: 21183410,

data ważności: 30.04.2024.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396701,

numer serii: 21183410,

data ważności: 30.04.2024.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396701,

numer serii: 21183411,

data ważności: 30.04.2024.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396701,

numer serii: 21266401,

data ważności: 30.06.2024.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396701,

numer serii: 21391412,

data ważności: 31.08.2024.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396701,

numer serii: 21434403,

data ważności: 30.09.2024.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396701,

numer serii: 21435406,

data ważności: 30.09.2024.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396701,

numer serii: 22037414,

data ważności: 31.12.2024.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml,

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396701,

numer serii: 22096401,

data ważności: 28.02.2025.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396701,

numer serii: 22133402,

data ważności: 28.02.2025.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100ml

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396701,

numer serii: 22134402,

data ważności: 28.02.2025.

• Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100ml,

zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,

numer GTIN: 05909991396701,

numer serii: 22171401,

data ważności: 31.03.2025.

• Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10 mg/ml

zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml,

numer GTIN: 05909990992072,

numer serii: 21361402,

data ważności: 31.08.2023.

• Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10 mg/ml

zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml,

numer GTIN: 05909990992072,

numer serii: 21421402,

data ważności: 30.09.2023.

• Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10 mg/ml

zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml,

numer GTIN: 05909990992072,

numer serii: 21421403,

data ważności: 30.09.2023.

• Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10 mg/ml

zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml,

numer GTIN: 05909990992072,

numer serii: 21507412,

data ważności: 30.11.2023,

• Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10 mg/ml

zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml,

numer GTIN: 05909990992072,

numer serii: 21507413,

data ważności: 30.11.2023.

Podmiotem odpowiedzialnym za wyprodukowanie wskazanych partii jest B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen (Niemcy). Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności. 

Paracetamol i Ibuprofen - działanie

Paracetamol i Ibuprofen w postaci roztworu mają działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Są przepisywane dorosłym pacjentom, którzy z różnych powodów nie mogą stosować leków w innej formie. 

ECDC wydaje ostrzeżenie dla Europy. Śmiertelność sięga nawet 40 proc. Czytaj dalej

Ta choroba zakaźna wróciła do Polski po 25 latach. Takie daje objawy Czytaj dalej

Pozostałe wycofane leki wyprodukowane przez B. Braun Melsungen

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski także innych leków wyprodukowanych przez koncern B. Braun Melsungen. Na liście znalazły się:

• Amikacin B.Braun (Amikacinum), roztwór do infuzji, (w stężeniu 10, 5 oraz 2,5 mg/ml) – stosowany w przypadku ciężkich zakażeń organizmu (m.in. w zapaleniu otrzewnej czy pooparzeniowym zakażeniu ran),
• Fluconazole B.Braun (Fluconazolum), roztwór do infuzji, (2mg/ml) – stosowany między innymi w drożdżakowym zakażeniu błon śluzowych,
• Gentamicin B.Braun (Gentamicinum), roztwór do infuzji, (w stężeniu 1 oraz 3 mg/ml) – stosowany u pacjentów, którzy borykają się z ciężkimi i powikłanymi zakażeniami, m.in. w obrębie dróg moczowych,
• Metronidazole B.Braun (Metronidazolum), roztwór do infuzji (5mg/ml) – stosowany na zakażenia wywołane przez bakterie beztlenowe.

Powodem wycofania leków, podobnie jak w przypadku Ibuprofenu i Paracetamolu, było zanieczyszczenie roztworów midazolamem. 

O autorze

Joanna Kamińska

Redaktor Pacjenci

Redaktorka serwisu Pacjenci.pl. Absolwentka kierunku zdrowie publiczne na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym. Ukończyła także studia podyplomowe z dydaktyki języka polskiego jako obcego na Uniwersytecie Warszawskim oraz 2-letnie studium fotograficzne w Warszawskiej Szkole Filmowej. Pisze o problemach zdrowotnych, które najczęściej dotykają Polaków. Szczególnie interesuje ją tematyka zdrowia psychicznego.  Prywatnie jest wielką miłośniczką zwierząt, fotografii i kultury hiszpańskiej.

Zobacz wszystkie artykuły autora >