Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju trzy serie leku Fluorouracil Accord. Preparat ten jest powszechnie stosowany w chemioterapii podczas leczenia chorób nowotworowych. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności z powodu wykrycia nieznanego zanieczyszczenia podczas badań stabilności.
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski określonej serii leku. Powodem wydania nakazu były negatywne wyniki w długoterminowych badaniach stabilności, które wykazały zniżoną zawartość substancji czynnej oraz przekroczone poziomy zanieczyszczeń. Urząd ustalił, że wada wynikła z nieprawidłowości w zastosowanej przez producenta substancji pomocniczej. Osoby posiadające ten preparat w domowych apteczkach powinny zweryfikować numer serii znajdujący się na opakowaniu.Jakie dokładnie parametry serii leku Soltopin nie spełniły wymogów jakościowych?W jakich schorzeniach pacjenci stosują maść Soltopin i jak działa zawarta w niej substancja czynna?Co należy zrobić w przypadku posiadania w domu wycofanego z rynku preparatu?
Ważny komunikat Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Tym razem GIF alarmuje o wycofaniu z obrotu leku w leczeniu pacjentów ze schorzeniami układu krążenia, takimi jak choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego czy ostre zespoły wieńcowe.
