GIF pilnie wycofuje lek do chemioterapii. Z aptek i szpitali znikają 3 konkretne serie

• Decyzja urzędu ma kluczowe znaczenie dla szpitali oraz oddziałów onkologicznych w całej Polsce.
• Wycofanie konkretnych partii ma na celu wyeliminowanie ewentualnego ryzyka zdrowotnego.
• To te numery serii preparatu onkologicznego zostały wycofane.

GIF wycofuje lek onkologiczny. Znika z aptek i szpitali w całej Polsce

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu trzy partie preparatu Fluorouracil Accord w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Decyzja dotyczy leku o stężeniu 50 mg/ml w opakowaniu zawierającym jedną fiolkę o pojemności 20 ml, a podmiotem odpowiedzialnym jest Accord Healthcare Polska sp. z o.o.

Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza całkowity zakaz dalszego wprowadzania i podawania tych partii. Wycofaniem objęto serie:

• P2403768 (termin ważności: 09.2026),
• H2500329 (termin ważności: 09.2026),
• G2500676 (termin ważności: 11.2026).

Zobacz też: Wystarczy 60 sekund wśród roślin, by podnieść odporność. Stoi za tym bakteria

 

Produkt stosowany w chemioterapii zanieczyszczony

GIF podjął decyzję o wycofaniu leku stosowanego w chemiotrapii ze względu na wyniki długoterminowych badań dotyczących stabilności produktu, które wykazały pojedyncze nieznane zanieczyszczenie. Nieprawidłowości ujawniono po 23 miesiącach przechowywania próbki, mimo że po 18 miesiącach wyniki mieściły się w dopuszczalnych normach.

W toku postępowania wyjaśniającego nie wykazano błędu produkcyjnego ani laboratoryjnego. Nie udało się też określić źródła substancji. Ze względu na brak możliwości pełnej oceny ryzyka dla zdrowia, zadecydowano o wycofaniu leku. 

Zobacz też: Mówią o nim "czyściciel tętnic". Obniża cholesterol i wspiera serce

Fluorouracil Accord wycofany - co robić?

Substancją czynną wycofanego preparatu jest fluorouracyl, czyli lek stosowany w leczeniu nowotworów m.in. jelita grubego, trzustki, żołądka czy piersi. Ze względu na formę podania preparat aplikowany jest wyłącznie przez personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych.

Pacjenci leczeni onkologicznie nie powinni samodzielnie modyfikować ani decydować o przyjmowaniu leku. Wszelkie wątpliwości dotyczące stosowanych serii leku rozstrzyga personel medyczny oraz lekarz prowadzący w danej placówce.

Zobacz też: Wystarczy 5 fioletowych kulek przed snem. Rano od razu zauważysz zmianę

Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/