Apteki alarmują. Wycofano nowe partie leków
Rośnie liczba leków, które mogą być szkodliwe - Główny Inspektor Farmaceutyczny prowadzi szerokie kontrole i w razie wystąpienia jakichkolwiek nieprawidłowości od razu podejmuje decyzję o wycofaniu danych preparatów z obrotu. Zdrowie konsumentów i ich bezpieczeństwo są tu najważniejsze.
W grudniu, choć mamy ledwo połowę miesiąca, już doszło do wycofania kilku leków, dość popularnych. Lepiej sprawdź swoją apteczkę.
Leki wycofane w grudniu
Vitamina C Synteza - stosowana do uzupełniania niedoborów witaminy C
Produkt został wycofany z obrotu na terenie całego kraju - mowa dokładnie o produkcie: Vitamina C Synteza (Acidum ascorbicum), 500 mg, kapsułki twarde. Cechy charakterystyczne:
- wielkość opakowania 10 kaps.,
- GTIN 05909990667215,
- w zakresie serii numer 010725,
- termin ważności 31.07.2027,
- podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu, numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 6672;
GIF zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu leczniczego, a decyzja ma charakter natychmiastowej wykonalności.
Lek Phelinun
Wycofany został z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy o nazwie Phelinun (Melphalanum), 200 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, op. 1 fiol. proszku + 1 fiol. 40 ml rozp., GTIN 08051739320404. Mowa o nr serii:
- 24P012, termin ważności 31.03.2026,
Podmiot odpowiedzialnym jest ADIENNE S.r.l. S.U. z siedzibą w Caponago.
Wycofany Apap
GIF wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy o nazwie Apap Extra (Paracetamolum + Coffeinum) 500 mg + 65 mg, tabletki powlekane, 10 tabl. w blistrze, GTIN 05909991107123. Seria:
- numer U1508501,
- termin ważności 10.2027,
podmiot odpowiedzialny: "US PHARMACIA" SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ z siedzibą we Wrocławiu.
W wyniku przeprowadzonego przez wytwórcę dochodzenia stwierdzono, że w trakcie produkcji kampanijnej produktu leczniczego Apap Extra, tabletki powlekane doszło do zanieczyszczenia ciałem obcym na etapie wyładunku granulatu, z powodu uszkodzenia uszczelki zaworu spustowego granulatora. Na podstawie zapisów z kamer monitoringu potwierdzających brak nieprawidłowości w procesie wykluczono możliwość wystąpienia wady jakościowej w seriach z kampanii Apap Extra, które wytwarzane były przed uszkodzeniem uszczelki zaworu spustowego granulatora. Spośród wszystkich objętych przez wytwórcę postępowaniem wyjaśniającym serii, do obrotu na rynek polski została zwolniona jedynie seria o numerze U1508501.
Wycofany syrop przeciwkaszlowy
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie DEXAPINI, Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura + Dextromethorphani hydrobromidum, (430 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml, syrop, opakowanie 1 butelka 115 ml. Informacje:
- GTIN 05909991031619,
- seria numer 02092024,
- data ważności 30.09.2027;
podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim; nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10316;
