Popularny lek na kaszel wycofany z aptek. GIF: "Realne ryzyko dla zdrowia"
Lek wykrztuśny stosowany na tzw. mokry kaszel, stosowany zarówno u chorych dzieci, jak i u dorosłych, zostaje wycofany z aptek przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Sprawdź, czy przypadkiem nie masz go w apteczce.
Środek ten jest popularnym lekiem na kaszel, stosowanym w przebiegu kaszlu mokrego.
Popularny lek na kaszel wycofany z obrotu
Powoduje on rozrzedzanie wydzieliny, która znajduje w drogach oddechowych w celu łatwiejszego odkrztuszenia.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował się na wycofanie z obrotu leku wykrztuśnego ze względu na to, że w roztworze pojawiły się cząstki stałe, co mogłoby być groźne dla pacjentów, gdyby wypili roztwór.
Lek powoduje rozrzedzanie wydzieliny znajdującej się w drogach oddechowych, by łatwiej móc odkrztusić. Mowa o ACC classic.
Boli Cię głowa? Posłuchaj podcastu:
Decyzją GIF z obrotu zostaje wycofany na terenie kraju, ale też zakazuje wprowadzania do obrotu produktu leczniczego ACC classic (Acetylcysteinum), roztwór doustny, 20 mg/ml, 1 butelka 100 ml. Komunikat dotyczy dwóch serii leku:
seria numer MX6267, termin ważności 30.09.2025
seria numer MX6266, termin ważności 30.09.2025.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Jak wyjaśnia GIF powodem zgłoszenia było zidentyfikowanie obecności cząstek stałych w roztworze doustnym, “w reklamowanym opakowaniu produktu leczniczego ACC Kindersaft 100 ml SOL DE dla serii wprowadzonej do obrotu na rynku niemieckim”.
Pokonał raka. Lekarze nie dawali mu wielkich szans Co dalej z hospicjami, także domowymi? Minister zdrowia zapowiada duże zmianyJaka jest przyczyna wady?
Z postępowania wyjaśniającego można dowiedzieć się, że przyczyną wady była niewystarczająca odporność na ścieranie wkładki uszczelniającej, która znajduje się wewnątrz opakowania bezpośredniego - od producenta Bormioli Pharma S.p.A. Według GIF, nieprawidłowość w leku wiąże się z realnym ryzykiem dla zdrowia.
Wadliwa produkcja
Do produkcji zostały użyte te same serie materiału opakowaniowego - nakrętek, co w seriach leku, gdzie stwierdzona została obecność cząstek.
"Istnieje duże prawdopodobieństwo połknięcia oderwanych z uszczelki cząstek, co mogłoby prowadzić, w zależności od ich wielkości i kształtu, do niedających się przewidzieć, negatywnych skutków zdrowotnych" czytamy w argumentacji GIF.
Źródło: Zdrowie.radiozet.pl/ Wp.pl/ Twitter.com
Chcesz napisać do redakcji [email protected] i podzielić się swoją historią? Wybrane listy opublikujemy anonimowo.
Czytaj też:
Kolejny lek wycofany przez GIF w trybie pilnym! Wykryto niebezpieczny związek
Kolejny lek wycofany z obrotu. Już kilkadziesiąt z nich na czarnej liście
Kaszel budzi Cię w nocy? Ten syrop pomoże Ci zasnąć
