Pilny apel GIF. Popularny silny lek przeciwbólowy wycofany z aptek w całej Polsce
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał stanowczą decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii popularnego leku przeciwbólowego na receptę. W preparacie wykryto zanieczyszczenie, które sprawia, że produkt nie spełnia rygorystycznych norm jakościowych. Sprawdź, o jaki lek chodzi i upewnij się, że nie zagraża on Twojemu zdrowiu.
Decyzja GIF (Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego)
Powodem natychmiastowego wycofania leku jest „stwierdzenie podczas badań obecności nieznanego zanieczyszczenia w leku”. Badaczom udało się ustalić, że jest to tzw. konformer morfiny (związek chemiczny będący izomerem morfiny), jednak wciąż trwają szczegółowe analizy strukturalne tej substancji. Choć do tej pory nie odnotowano żadnych działań niepożądanych u pacjentów, Inspektorat podjął stanowcze kroki.
W oficjalnym komunikacie dokładnie uzasadniono:
„Ze względu na brak pełnych danych oraz niespełnienie wymagań jakościowych, GIF uznał, że nie można jednoznacznie wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjentów.”
W związku z tym podjęto zdecydowane działania w skali całego kraju. Jak czytamy w decyzji:
„Została ona opatrzona rygorem natychmiastowej wykonalności.”
Oznacza to całkowity i natychmiastowy zakaz sprzedaży oraz stosowania kwestionowanej partii leku.
Jaki lek wycofano?
Lek, którego dotyczy komunikat, to Vendal retard (Morphini hydrochloridum) 10 mg (podmiot odpowiedzialny: austriacka firma G.L. Pharma GmbH).
Jest to bardzo silny lek przeciwbólowy dostępny wyłącznie na receptę. Stosuje się go przede wszystkim w leczeniu wyjątkowo silnych i przewlekłych dolegliwości bólowych, m.in. w terapii pacjentów onkologicznych oraz objętych opieką paliatywną, u których standardowe środki nie przynoszą ulgi.
Substancją czynną leku jest chlorowodorek morfiny. Działa ona silnie na ośrodkowy układ nerwowy, bezpośrednio blokując receptory odpowiedzialne za odczuwanie bólu. Słowo „retard” w nazwie oznacza, że jest to tabletka o przedłużonym uwalnianiu, dzięki czemu pacjent odczuwa ulgę przez dłuższy czas bez konieczności częstego przyjmowania kolejnych dawek.
Wycofanie nie dotyczy całego asortymentu, a jedynie jednej, wadliwej partii. Jeśli Ty lub osoba z Twojego otoczenia przyjmuje Vendal retard 10 mg, weź do ręki opakowanie i poszukaj na nim następujących danych:
- Numer serii: H01295
- Data ważności: grudzień 2026 r. (12.2026)
Co zrobić, jeśli znajdziesz wadliwy lek?
Jeżeli numer na opakowaniu zgadza się z powyższym, pod żadnym pozorem nie należy go zażywać! Opakowanie należy zwrócić do apteki celem utylizacji. W związku z tym, że przerwanie terapii u pacjentów onkologicznych może skutkować szybkim nawrotem silnego bólu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, który wystawi nową receptę na bezpieczną serię leku lub dobierze inną, skuteczną alternatywę.
