Wycofano serię hydrokortyzonu. "Dla ochrony zdrowia i życia pacjentów"
GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju i zakazie sprzedaży surowca farmaceutycznego, służącego, m.in. do wyrobu popularnych maści stosowanych w przypadku podrażnień czy zmian alergicznych. Związane jest to ze wcześniejszym wycofaniem serii lidokainy. Jeśli doszło do przypadkowej – lub celowej – zamiany opakowań, zdrowie pacjentów może być zagrożone.
- GIF zdecydował o natychmiastowym wycofaniu z obrotu serii hydrokortyzonu ze względu na możliwą zamianę z lidokainą
- W jednej z partii lidokainy wykryto obecność innej substancji czynnej, co mogło prowadzić do sporządzenia nieprawidłowych leków recepturowych
- Nie można wykluczyć pomyłki ani celowego działania w łańcuchu dystrybucji surowców farmaceutycznych
Pilna decyzja GIF: hydrokortyzon wycofany z obrotu
25 lipca 2025 roku Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu serii hydrokortyzonu, surowca farmaceutycznego. Zapadła ona po alarmujących ustaleniach dotyczących jakości jednej z serii lidokainy. Choć nie stwierdzono jednoznacznej nieprawidłowości w wycofanej partii, nie można było wykluczyć, że doszło do pomyłki lub celowej zamiany opakowań.
W komunikacie podkreślono, że celem jest "ochrona zdrowia i życia pacjentów":
Z powyższych względów Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć lek niespełniający wymagań jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności.
Przeczytaj też: GIF wycofuje popularny lek. Realne zagrożenie dla zdrowia
Co mogłoby się stać, gdyby nie podjęto działań?
GIF ostrzegł, że „istnieje ryzyko sporządzenia leku o składzie jakościowym niezgodnym z recepturą”. Jeśli doszłoby do pomieszania substancji – na przykład użycia hydrokortyzonu zamiast lidokainy – pacjenci mogliby otrzymać lek, który nie działa zgodnie z założeniami terapeutycznymi, a wręcz wywołać działania niepożądane.
Ponieważ nie udało się jednoznacznie ustalić przyczyny wykrytej niezgodności, inspektorat nie może wykluczyć, że do zamiany opakowań doszło przypadkowo lub celowo, a także że podobny błąd dotyczy również hydrokortyzonu. Potencjalne zagrożenie zdrowia pacjentów wymusiło więc natychmiastową reakcję.
Przeczytaj też: To najlepsza maść. Wyleczy popękane pięty przed latem w try miga
O jaki produkt chodzi?
Wycofana seria dotyczy produktu:
Hydrokortyzon (Hydrocortisonum) 100 g/100 g, opakowanie 1 g,
seria numer: 003769,
data ważności: 09.2026,
GTIN: 5909990079834,
podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe "Galfarm" sp. z o.o. z siedzibą w Krakowie.
Hydrokortyzon jest często stosowanym surowcem do sporządzania maści i kremów łagodzących objawy alergii, stanów zapalnych czy podrażnień skóry. Jego pomylenie z inną substancją, jak lidokaina, która działa miejscowo znieczulająco, może mieć poważne skutki zdrowotne.
Przeczytaj też: Domowy sposób na piękne stopy. Na pewno masz tę przyprawę w kuchni
rdg.ezdrowie.gov.pl/
