Co po Ozempicu? Novo Nordisk zapowiada 6 nowych leków, które zmienią rynek
Leki inkretynowe, czyli nowoczesne preparaty naśladujące działanie naturalnych hormonów jelitowych, zrewolucjonizowały współczesną walkę z otyłością i cukrzycą typu 2, zdobywając ogromną popularność na całym świecie. Duński producent nie zamierza jednak opierać przyszłości wyłącznie na obecnych hitach. W Londynie przedstawił strategię rozwoju nowych terapii i zwiększania dostępności leków doustnych.
- Duńczycy chcą wprowadzić od pięciu do sześciu hitów rynkowych przed końcem dekady
- Nowy preparat CagriSema wykazał w badaniu klinicznym REDEFINE 9 średnią redukcję masy ciała na poziomie 21 proc.
- Firma stawia na rozwój terapii doustnych, zwiększając moce produkcyjne dla leków w tabletkach aż dziesięciokrotnie
Nowa generacja leków „multi-blockbuster”
Podczas Capital Markets Day w Londynie, 21 września 2026 r., prezes Mike Doustdar przedstawił plany spółki na najbliższe lata. Producent chce wprowadzić na rynek od pięciu do sześciu nowych preparatów w ciągu najbliższych kilku lat, najpóźniej do 2030 r.
Określenie „multi-blockbuster” dotyczy leków, których roczna sprzedaż może przekroczyć 1 mld dolarów w wielu wskazaniach. Inwestorzy i analitycy oczekują, że firma wyjdzie poza semaglutyd i wejdzie w nowe obszary terapeutyczne. Wśród nich wymienia się choroby sercowo-naczyniowe, schorzenia wątroby oraz choroby rzadkie.
Ambicje producenta obejmują również zwiększenie dostępności terapii. Novo Nordisk zakłada, że do 2030 r. jego leki będą docierać do ponad 60 mln pacjentów w skali globu. Dla porównania, w 2025 r. z produktów firmy korzystało niemal 46 mln osób, w tym 45,6 mln leczonych z powodu cukrzycy i otyłości.
CagriSema - następca rynkowych hitów
Najbardziej zaawansowanym i wyczekiwanym projektem badawczo-rozwojowym jest CagriSema. To preparat nowej generacji łączący dwie substancje czynne: analog amyliny, hormonu sytości produkowanego przez trzustkę, oraz znany już semaglutyd. Lek znajduje się w trzeciej fazie badań klinicznych.
Potencjał cząsteczki potwierdzają wyniki badań. W III fazie projektu REDEFINE 9 osoby z nadwagą lub otyłością przyjmowały 1 mg cagrilintydu i 1 mg semaglutydu. Po 68 tygodniach odnotowano średni spadek masy ciała o około 21 proc., wobec 2 proc. w grupie placebo.
W innym badaniu, REIMAGINE 5, u chorych na cukrzycę typu 2 stosujących CagriSema zaobserwowano spadek masy ciała o 12,4 proc. Wynik ten był lepszy niż w grupie przyjmującej konkurencyjny tirzepatyd, gdzie redukcja wyniosła 9,1 proc. Zgodnie z podawanym harmonogramem firma planuje wprowadzić lek na rynek na początku 2027 r. jako potencjalnego następcę Wegovy.
Koniec ery zastrzyków? Postawienie na tabletki
Jednym z filarów strategii jest zwiększenie udziału doustnych leków GLP-1, czyli agonistów receptora GLP-1 - leków naśladujących hormony sytości. Długofalowym celem jest rozwój tej części oferty, dotąd kojarzonej przede wszystkim z terapiami podawanymi w zastrzykach.
Firma zamierza znacząco rozbudować infrastrukturę technologiczną. Moce produkcyjne mają pozwolić obsłużyć 10-krotnie więcej osób z otyłością stosujących terapie doustne niż dotychczas.
Tabletki mogą być wygodniejszą formą leczenia dla pacjentów, którzy nie chcą lub nie mogą przyjmować zastrzyków. Rozbudowa produkcji ma więc iść w parze ze zmianą dostępnych postaci leków. Strategia obejmuje zwiększenie podaży terapii doustnych w nadchodzących latach.
Zobacz także: "Ozempic dla ubogich" bije rekordy popularności. Na czym polega ten apteczny trik?
Wyścig z czasem i wygasające patenty
Sukces semaglutydu trudno przecenić. Substancja sprzedawana pod markami Ozempic i Wegovy przyniosła Novo Nordisk łączne przychody w wysokości 840 mld koron duńskich, czyli około 490 mld zł. Utrzymanie takiej pozycji wymaga jednak przygotowania na wygasanie ochrony patentowej, określane jako „klif patentowy”.
Z raportu rocznego za 2025 r. wynika, że podstawowy patent na semaglutyd wygasa w różnych terminach zależnie od rynku. W Chinach wygasł w marcu 2026 r., ale ochrona została przedłużona do kwietnia 2027 r. na podstawie ochrony danych. W Europie i Japonii ochrona patentowa obowiązuje do 2031 r., a w Stanach Zjednoczonych do 2032 r.
- w Chinach - ochrona została przedłużona do kwietnia 2027 r. na podstawie ochrony danych, mimo wygaśnięcia podstawowego patentu w marcu 2026 r.
- w Europie oraz Japonii - do 2031 roku,
- w Stanach Zjednoczonych - do 2032 roku.
Wygasanie patentów może otworzyć drogę do konkurencji ze strony innych producentów. Dlatego kolejne cząsteczki i nowe formy podawania leków mają znaczenie zarówno dla pacjentów, jak i dla pozycji rynkowej duńskiego giganta.
Zobacz także: Miliony Polaków trzymają to przy łóżku. Lekarze biją na alarm: Zaburza pracę mózgu
