GIF wycofuje popularny lek przeciwbólowy. Może zagrażać zdrowiu i życiu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) zdecydował o natychmiastowym wycofaniu z obrotu serii leku przeciwbólowego. To lek o przedłużonym działaniu stosowany w leczeniu silnego bólu. Dlaczego ta decyzja jest tak istotna i jak bezpiecznie kontynuować terapię?
- Decyzja GIF z 7 listopada 2025 r. (nr 38/WC/ZW/2025) obowiązuje na terenie całej Polski i ma rygor natychmiastowej wykonalności
- Powodem jest wada jakościowa, która może wpływać zarówno na skuteczność, jak i bezpieczeństwo leczenia
- Apteki przyjmują opakowania nawet bez paragonu. Pacjenci powinni skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia dalszej terapii
Wycofany lek przeciwbólowy
Z obrotu wycofano tabletki przeciwbólowe stosowane zwłaszcza u pacjentów onkologicznych. Według Światowej Organizacji Zdrowia nawet 55 proc. pacjentów onkologicznych doświadcza bólu umiarkowanego do silnego, a w zaawansowanym stadium choroby – aż 66 proc. Dlatego dostęp do bezpiecznego i skutecznego leczenia bólu jest kluczowy.
GIF podkreśla, że w przypadku takich leków wszelkie odchylenia jakościowe, takie jak zanieczyszczenia czy zaburzenia w mechanizmie uwalniania substancji czynnej, mogą prowadzić do nieskutecznej terapii albo groźnego przedawkowania.
Co wiadomo o wycofanej serii?
Produkt: Vendal retard (Morphini hydrochloridum) 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 30 szt.
Vendal retard to popularne wśród pacjentów onkologicznych tabletki zawierające morfinę – silny opioid stosowany, gdy inne środki przeciwbólowe okazują się nieskuteczne.
Seria: E04560, data ważności: 11.2025
Producent: G.L. Pharma GmbH, Austria
Powód wycofania: niespełnienie wymagań jakościowych potwierdzone przez Narodowy Instytut Leków. Pozostawienie leku w obrocie uznano za realne zagrożenie dla zdrowia.
Co robić w tej sytuacji?
- Sprawdź numer serii – jeśli posiadasz opakowanie z serii E04560, nie przyjmuj kolejnej dawki.
- Zwróć lek do apteki – paragon nie jest wymagany.
- Skontaktuj się z lekarzem – konieczna może być zmiana leku lub korekta dawkowania.
Alternatywy terapeutyczne
Zgodnie z krajowymi i międzynarodowymi wytycznymi, w przypadku wycofania jednego preparatu lekarz może:
- przepisać morfinę w innej postaci lub stężeniu,
- zastosować tzw. rotację opioidową, czyli zamienić lek na równoważny pod względem działania,
- zalecić leki wspomagające, np. przeciwzaparciowe, by złagodzić działania niepożądane.
