Koniec produkcji ważnego leku dla chorych na serce? Jest problem z dostępem kluczowej substancji czynnej
Ważny lek stosowany przy zawałach serca nie będzie już produkowany. Taką decyzję podjął Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Dlaczego?
Koniec produkcji Integrilinu
Produkt leczniczy Intergrilin nie będzie wytwarzany. Tę decyzję ze skutkiem natychmiastowym podjęła firma GlaxoSmithKline Limited w zgodzie z Europejską Agencją Leków i Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. W oficjalnym komunikacie możemy przeczytać, że przyczyną jest problem z dostawą substancji czynnej leku, czyli eptyfibatydu.
Z powodu problemów z dostawą wspomnianej substancji czynnej produkcja leku nie będzie możliwa przez co najmniej 18 miesięcy. Decyzja o rezygnacji z wywarzania leku ze skutkiem natychmiastowym przyspieszy zatrzymanie produkcji zaplanowane na koniec 2024 r.
Produkt zostaje wycofany z rynku UE
Jak wynika z komunikatu produkowane nie będą dwie dostępne obecnie postacie leku Integrilin – 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań i 0,75 mg/ml roztwór do infuzji.
Producent zapewnia jednak, że „zaprzestanie wytwarzania produktu leczniczego nie jest spowodowane obawami dotyczącymi bezpieczeństwa lub skuteczności produktu leczniczego Integrilin”. Mimo to prosi, by zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane.
Jak powinna zareagować na to ochrona zdrowia?
Producent leku w komunikacie podaje zalecenie, by nie rozpoczynać leczenia nowych pacjentów lekiem Integrilin, jeśli nie ma odpowiednio dużej ilości leku, by zakończyć leczenie. Wskazuje też, by ewentualnie przepisać eptyfibatyd w innej postaci.
