Przełomowa decyzja Komisji Europejskiej. Pierwszy lek na odchudzanie w tabletce zatwierdzony w UE
Strach przed igłą i uciążliwość cotygodniowych iniekcji stanowiły dotychczas istotną przeszkodę. Borykało się z nią wiele osób dotkniętych otyłością. Teraz sytuacja ulega zmianie. Komisja Europejska oficjalnie zatwierdziła lek Wegovy w postaci tabletki – to pierwszy doustny preparat z grupy agonistów receptora GLP-1 przeznaczony do leczenia otyłości oraz nadwagi z chorobami współistniejącymi.
- W jaki sposób semaglutyd w tabletce wpływa na ośrodek sytości w mózgu?
- Jakie wyniki utraty wagi osiągnęli pacjenci w badaniach klinicznych OASIS?
- Ile może kosztować miesięczna kuracja doustna po wejściu na polski rynek?
Sam doustny semaglutyd – stanowiący substancję czynną leku Wegovy – nie jest w medycynie zupełną nowością. Do tej pory pacjenci mogli go spotkać w formie tabletek pod nazwą handlową Rybelsus, preparatu z powodzeniem stosowanego w terapii cukrzycy typu 2.
Prawdziwy przełom polega na tym, że duński producent, firma Novo Nordisk, opracował teraz doustną wersję semaglutydu w znacznie wyższych dawkach, przeznaczoną ściśle do walki z otyłością. To właśnie ten innowacyjny wariant zyskał w przestrzeni publicznej potoczne miano "doustnego Wegovy”.
Mechanizm działania. Jak semaglutyd oszukuje ośrodek głodu?
Substancją czynną preparatu Wegovy jest semaglutyd. Z medycznego punktu widzenia jest to silny agonista receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1).
Doustny preparat zawiera lek podawany raz na dobę w dawkach: 1,5 mg, 4 mg, 9 mg oraz 25 mg. Jego działanie opiera się na naśladowaniu naturalnego hormonu. Odgrywa on ważną rolę w regulacji poziomu cukru we krwi. Hormon ten bezpośrednio wpływa również na nasze łaknienie.
Semaglutyd zmniejsza ochotę na jedzenie poprzez wysyłanie do mózgu sygnałów wywołujących długotrwałe uczucie sytości. Mechanizm działania obejmuje również spowalnianie opróżniania żołądka, co dodatkowo wzmacnia to odczucie.
Ten fizjologiczny proces prowadzi do zauważalnego zredukowania ilości przyjmowanego pokarmu. Zapewnia odczuwalny spadek głodu oraz eliminuje nagłe, niekontrolowane napady apetytu na wysokokaloryczne przekąski.
Wyniki badania OASIS
W badaniu III fazy, przeprowadzonym w ramach globalnego programu OASIS, dokładnie oceniano skuteczność i bezpieczeństwo doustnej wersji leku.
W badaniu wzięło udział 307 dorosłych z otyłością lub nadwagą. U każdego z nich występowała przynajmniej jedna choroba współistniejąca. Terapia trwała 64 tygodnie, a przyjmowanie tabletek było ściśle połączone z wdrożeniem diety niskokalorycznej oraz zwiększoną aktywnością fizyczną. Uzyskane wyniki okazały się niezwykle obiecujące dla przyszłości diabetologii i bariatrii.
Osoby przyjmujące tabletki Wegovy straciły średnio aż 13,61% wyjściowej masy ciała. Z kolei u osób przyjmujących placebo średni ubytek wagi wyniósł zaledwie 2,18%. Sukces terapeutyczny, definiowany jako redukcja masy ciała o co najmniej 5%, osiągnęło aż 76,3% pacjentów leczonych tabletkami. W grupie kontrolnej odsetek ten wyniósł jedynie 30,5%.
Zobacz też: Mieszam 4 kuchenne produkty i nakładam na twarz. To młot na zmarszczki
Nowe perspektywy dla pacjentów
Przejście z terapii iniekcyjnej na doustną to ważny krok w stronę komfortu chorych. Możliwość przyjmowania leku Wegovy w formie klasycznej tabletki znacząco ułatwi pacjentom zarówno samo rozpoczęcie, jak i długoterminowe kontrolowanie terapii. Stanowi to znacznie bardziej dyskretną i akceptowalną alternatywę dla osób, które odczuwały silny strach przed zastrzykami.
Nowa forma leku nie jest wyłącznie teoretyczną innowacją. Lek w formie tabletki jest już dopuszczony do obrotu i dostępny w USA, Wielkiej Brytanii, Zjednoczonych Emiratach Arabskich oraz Bahrajnie.
– Decyzja Komisji Europejskiej dotycząca dopuszczenia tabletki Wegovy stosowanej raz na dobę zwiększa dostępne możliwości leczenia. Otyłość jest poważną chorobą przewlekłą, a możliwość wyboru terapii może mieć istotne znaczenie. Dla wielu osób tabletka może być prostszym i bardziej akceptowalnym sposobem rozpoczęcia oraz kontynuowania leczenia – podkreśla Mike Doustdar, reprezentujący producenta preparatu.
Zobacz też: To najlepszy zamiennik cukru na diecie. Ma zero kalorii i smakuje jak oryginał
Prognozowane ceny leku w Polsce
Kluczowym aspektem dla chorych pozostaje dostępność finansowa nowej formy terapii na rodzimym rynku. Producent, firma Novo Nordisk, zapowiada wprowadzanie doustnego leku Wegovy na kolejne rynki w drugiej połowie 2026 roku. Obecnie trwa ten proces.
Dzisiejsze koszty kuracji iniekcyjnej w Polsce stanowią poważną przeszkodę, wiążąc się z wydatkiem rzędu 1200-1800 zł miesięcznie. Analizy branżowe wskazują jednak na pozytywny kierunek zmian. Doustne leki z grupy GLP-1 mogą wkrótce trafić na rynki Unii Europejskiej w formule znanej z krajów zachodnich. Wtedy istnieje realna szansa na odczuwalne obniżenie kosztów.
Eksperci szacują, że przy większej konkurencji cena miesięcznej kuracji może spaść do 800–1000 zł.
Zobacz też: Ogórki kiszone to balsam dla jelit, ale jest jeden haczyk. Te osoby powinny omijać je szerokim łukiem
