Ważny lek na nadciśnienie wycofany. GIF wydał pilny komunikat
Główny Inspektorat Farmaceutyczny regularnie informuje o wycofanych z obiegu lekach. Teraz GIF zdecydował się wystosować pilny komunikat odnośnie wycofania leku na nadciśnienie - Symibace.
Środek wykorzystywany jest również w terapii pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, ale również chorobami nerek. Lek wzmacnia też ściany naczyń krwionośnych oraz wykazuje działanie rozkurczowe oraz przeciwmiażdżycowe. Dlaczego Główny Inspektorat Sanitarny zdecydował się go wycofać?
Lek na nadciśnienie wycofany z obiegu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podał informację o wycofaniu z obiegu kolejnego leku. Tym razem jest to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego środek - Symibace. Decyzja GIF swoim zasięgiem obejmuje teren całej Polski.
Na mocy postanowienia lek nie tylko został wycofany z aptek, ale również zakazano jego wprowadzania na polski rynek farmaceutyczny. Mowa w tym przypadku o konkretnej serii wspomnianego leku Symibace (Cilazaprolum), 5 mg.
- Postać leku: tabletki powlekane,
- opakowanie: 28 tabletek,
- GTIN: 05909990734580,
- numer serii: 49N013A,
- data ważności: 05.2026 r.
Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Dlaczego GIF wycofał lek z obiegu?
W takich sytuacjach zawsze ciekawi, dlaczego lek musiał zostać wycofany z obiegu. GIF zdecydował się na ten krok w związku z otrzymaniem zgłoszenia z firmy Symphar sp. z.o.
Przeprowadzone badania wykazały, że lek nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych. Została w nim wykryta niedopuszczalna ilość zanieczyszczeń, natomiast limity ustalone w specyfikacji leku zostały znacznie przekroczone.
Jak wytłumaczył decyzję GIF?
Jak brzmiał konkretny komunikat GIF?
“Z informacji zawartych w zgłoszeniu wynika, że wytwórca produktu leczniczego w trakcie postępowania wyjaśniającego określił, że przyczyną obserwowanego wzrostu zanieczyszczenia przekraczającego dopuszczalny limit jest wzrost wilgotności w pomieszczeniu, w którym dokonano powlekania tabletek Symibace 5mg” – tak brzmi komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
To jeszcze nie wszystko, gdyż wykryte nieprawidłowości stały się podstawą do wycofania produktu z obrotu. Wadliwy lek zagraża zdrowiu oraz życiu wielu pacjentów.
Czytaj też:
Mężczyzna zmarł na operacyjnym stole. Usunięto mu niewłaściwy narząd
Te leki od października stracą refundację. Ważny komunikat resortu zdrowia
Tego nie łącz z mlekiem. Zgnije i sfermentuje w jelitach
