GIF wycofuje lek na cholesterol. Niebezpieczny dla zdrowia
Główny Inspektorat Farmaceutyczny natychmiast wycofał z obrotu jedną z serii popularnego leku na cholesterol. Powodem jest niespełnienie wymogów jakościowych – substancja czynna uwalnia się zbyt wolno, co grozi nieskutecznością terapii. Sprawdź, czy masz ten lek w domu, i jak bezpiecznie go zastąpić.
Która seria została wycofana?
GIF wycofał lek na cholesterol Storvas CRT 80 mg (atorwastatyna). Decyzja dotyczy konkretnej serii: PTF5991E, z datą ważności do listopada 2027 r. Preparat w opakowaniach po 30 tabletek (nr GTIN 05909991042141) wyprodukowała spółka Ranbaxy (Poland).
Atorwastatyna należy do statyn – leków pierwszego wyboru w leczeniu hipercholesterolemii oraz w profilaktyce zawałów i udarów. W Polsce stosuje je ok. 3 mln pacjentów. Storvas CRT 80 mg to wysoka dawka, często przepisywana po ostrych incydentach sercowo-naczyniowych. Przerwanie kuracji bez konsultacji lekarskiej może mieć poważne konsekwencje zdrowotne.
Dlaczego lek wycofano?
Badania wykazały, że tabletki przekroczyły dolny limit specyfikacji w parametrze uwalniania substancji czynnej (dissolution). Oznacza to, że atorwastatyna może wchłaniać się zbyt wolno, a stężenie terapeutyczne nie zostaje osiągnięte. W konsekwencji może nie dojść do skutecznego obniżenia poziomu „złego” cholesterolu LDL, co zwiększa ryzyko zawału serca lub udaru mózgu.
Decyzja GIF z 7 listopada 2025 r. nakazuje natychmiastowe wycofanie serii z hurtowni i aptek oraz zakaz dalszej sprzedaży.
Co zrobić, jeśli masz ten lek?
- Sprawdź oznaczenie serii i datę ważności na blistrze lub opakowaniu.
- Jeśli masz Storvas CRT 80 mg z serii PTF5991E, nie zażywaj kolejnej tabletki.
- Oddaj lek do apteki – farmaceuta przyjmie go w ramach procedury zwrotu wycofanych produktów.
Kiedy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą?
Natychmiast zgłoś się na SOR lub zadzwoń pod 112, jeśli wystąpią objawy takie jak:
- nagły ból w klatce piersiowej,
- duszność,
- silny ból mięśni,
- ciemne zabarwienie moczu.
