Główny Inspektorat Farmaceutyczny z pilnym komunikatem. Seria szczepionki na ospę wstrzymana w obrocie
GIF, URPL i GIS wydali wspólny komunikat. Dotyczy on prewencyjnego wstrzymania w obrocie jednej serii szczepionki przeciwko ospie wietrznej (VARILRIX). Z informacji wynika, że decyzję podjęto na podstawie pojedynczego, ale poważnego sygnału dotyczącego bezpieczeństwa.
- Wstrzymano jedną serię szczepionki VARILRIX (nr A70CD868B) w ramach prewencji.
- Decyzję podjęto po zgłoszeniu pojedynczego, poważnego sygnału dotyczącego bezpieczeństwa.
- Pacjenci nie powinni panikować, a w razie objawów powinni skonsultować się z lekarzem.
GIF, URPL i GIS reagują
GIF na podstawie pojedynczego poważnego sygnału dotyczącego bezpieczeństwa zadecydował, że na czas przeprowadzenia postępowania wyjaśniającego i uzyskania wyników badań, należy wstrzymać w obrocie poniższą serię popularnej szczepionki.
- Ocena sygnałów dotyczących bezpieczeństwa jest wymagana w celu ustalenia, czy istnieje związek przyczynowo-skutkowy między lekiem a zgłoszonym pojedynczym zdarzeniem niepożądanym. Działanie Głównego Inspektora Farmaceutycznego ma charakter prewencyjny i jest rutynową częścią nadzoru nad bezpieczeństwem leków – czytamy w komunikacie.
Pilny komunikat nt. szczepionki. Prewencyjne wstrzymanie w obrocie
2 czerwca Główny Inspektor Farmaceutyczny po konsultacji z Głównym Inspektorem Sanitarnym i na wniosek prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał decyzję o prewencyjnym wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju jednej serii popularnej szczepionki. Przeczytaj: Od jakiego wieku można wysłać dziecko samo na zakupy? Przepisy mówią jasno
Chodzi o:
- jedną serię szczepionki przeciw ospie wietrznej VARILRIX nr A70CD868B,
- data ważności 30.06.2026;
- podmiot odpowiedzialny GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Przyjąłeś tę szczepionkę? Nie panikuj
W opublikowanym komunikacie znalazły się również zalecenia dla pacjentów. Osoby, które przyjęły tę szczepionkę, nie powinny się bać. Nie należy podejmować żadnych dodatkowych działań. Przeczytaj: Lekarz: Mamy wysyp zatorów. Opowiedział o nowej przyczynie
– Wstrzymanie w obrocie jednej serii szczepionki przeciwko ospie wietrznej nie oznacza jeszcze, że jest ona niebezpieczna dla zdrowia - powiedział Polskiej Agencji Prasowej (PAP) rzecznik prasowy Głównego Inspektora Sanitarnego Marek Waszczewski.
Jednak w przypadku, gdy pojawią się symptomy, przez które pogorszy się stan zdrowia, należy zgłosić się do lekarza, który oceni wystąpienie niepożądane odczynu poszczepiennego i udzieli pomocy medycznej.
Źródło: GIF, GIS, PAP
