GIF wycofuje popularny żel z aptek. Decyzja obowiązuje natychmiast w całej Polsce
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał pilną decyzję dotyczącą produktu stosowanego miejscowo na skórę. Z rynku w całej Polsce wycofano określone serie żelu stosowanego m.in. przy urazach i obrzękach. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że preparat musi zostać niezwłocznie usunięty z aptek i nie może być dalej sprzedawany.
Który żel został wycofany?
Decyzja dotyczy produktu leczniczego Reparil Gel N, stosowanego miejscowo na skórę. Preparat zawiera m.in. escynę oraz salicylan dietyloaminy – substancje wykorzystywane w leczeniu stanów zapalnych tkanek miękkich, obrzęków czy dolegliwości po urazach.
Z obrotu wycofano dwie konkretne serie leku:
- numer serii: D2102021
- numer serii: D2100538
Obie serie mają termin ważności do marca 2026 r. i były sprzedawane w opakowaniach zawierających tubę żelu o masie 40 g.
Decyzja GIF
Główny Inspektorat Farmaceutyczny może zdecydować o wycofaniu produktu leczniczego z rynku, jeśli istnieją wątpliwości dotyczące jego jakości lub bezpieczeństwa stosowania. W takich sytuacjach decyzja obejmuje zwykle konkretne serie preparatu, które mogą nie spełniać wymagań jakościowych.
Jak wyjaśnia GIF, produkt wycofano ze sprzedaży na terytorium całego kraju właśnie z uwagi na uzasadnione podejrzenie wystąpienia wady jakościowej.
Co powinni zrobić pacjenci?
Osoby, które posiadają w domu wycofany produkt, powinny przede wszystkim sprawdzić numer serii na opakowaniu lub tubie. Jeśli znajduje się on na liście objętej decyzją GIF, preparatu nie należy dalej stosować.
Najbezpieczniejszym rozwiązaniem jest skontaktowanie się z farmaceutą lub zwrócenie produktu do apteki. Specjalista może wskazać odpowiedni zamiennik oraz wyjaśnić, czy dany preparat rzeczywiście podlega wycofaniu.
Decyzje o wycofaniu leków lub produktów leczniczych są elementem systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Ich celem jest ograniczenie ryzyka dla pacjentów w sytuacji, gdy pojawiają się jakiekolwiek wątpliwości dotyczące jakości konkretnej partii produktu.
