GIF pilnie wycofuje popularną herbatę. Jeśli ją masz, wyrzuć natychmiast!
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu trzech serii popularnej herbatki — Kozłka Lekarskiego. Produkt nie spełnia wymagań jakościowych. Herbatka zniknie ze sprzedaży, a osoby, które mają ją jeszcze w domowych apteczkach, powinny jak najszybciej się jej pozbyć. Sprawdź, o które serie produktu dokładnie chodzi!
- GIF wycofał z obrotu trzy serie ziołowej herbatki Kozłka Lekarskiego
- Produkt nie spełniał wymagań jakościowych — stwierdzono nieprawidłową zawartość kwasów seskwiterpenowych
- Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności
Dlaczego GIF wycofuje produkty w obiegu?
Co jakiś czas w mediach pojawiają się informacje o decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF) o wycofaniu określonego leku z obrotu. Tego typu działania podejmowane są w trosce o bezpieczeństwo pacjentów i są ściśle regulowane przez przepisy prawa farmaceutycznego. Wycofanie może dotyczyć zarówno pojedynczych serii preparatu, jak i całego produktu leczniczego.
Powody takich decyzji są różne, ale najczęściej należą do nich:
- nieprawidłowe działanie — lek nie działa zgodnie z założeniami, może szkodzić zdrowiu lub mieć osłabioną skuteczność,
- zanieczyszczenia — wykrycie niepożądanych substancji biologicznych lub chemicznych,
- wadliwe opakowania — opakowanie leku nie spełnia norm bezpieczeństwa, co może przełożyć się na jego skuteczność/bezpieczeństwo stosowania,
- skargi pacjentów — do GIF docierają zgłoszenia o poważnych skutkach ubocznych po zastosowaniu leku.
Informacje o tym, jakie produkty zostają wycofane ze sprzedaży, możemy znaleźć na stornie internetowej GIF-u. To właśnie tam pojawiają się wszelkie niezbędne informacje, dzięki którym możemy sprawdzić, o jaki lek czy produkt dokładnie chodzi. Sprawdź również: Popularna maść bez recepty wycofana z aptek. GIF: Może zagrażać zdrowiu
GIF wycofuje popularną herbatę
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obiegu popularnej herbacie. Została ona wycofana na terenie całego kraju. O jaką serię produktu dokładnie chodzi?
Korzeń Kozłka (Valerianae radix), zioła do zaparzania, opakowanie 50 g, GTIN 05909994335516,
w zakresie następujących serii:
- numer serii 516.2024, termin ważności 06.2025,
- numer serii 602.2024, termin ważności 07.2025,
- numer serii 813.2024, termin ważności 10.2025.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Zakład Zielarski „KAWON-HURT” Nowak Sp.J. z siedzibą w Gostyniu. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że zakaz obowiązuje od momentu jej ogłoszenia i musi być niezwłocznie zastosowany.
Polecamy: Od jakiego wieku można wysłać dziecko samo na zakupy? Przepisy mówią jasno
Dlaczego GIF wycofał herbatę z obiegu?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny został poinformowany przez Osobę Wykwalifikowaną z Zakładu Zielarskiego „KAWON-HURT” o niezgodnych z normą wynikach badań stabilności dla serii 864.2023 produktu Korzeń Kozłka. W trakcie analiz stwierdzono, że zawartość kwasów seskwiterpenowych była niższa, niż przewiduje to specyfikacja jakościowa. Ten parametr jest kluczowy dla skuteczności i działania preparatu, dlatego wszelkie odchylenia są traktowane bardzo poważnie.
Jednocześnie poinformowano, że stwierdzona niezgodność nie stanowiła zagrożenia dla życia i zdrowia pacjenta, z uwagi na fakt, iż za niska zawartość kwasów seskwiterpenowych w produkcie, ale równocześnie zgodna z określoną w Specyfikacji Wyrobu normą zawartość olejku eterycznego powoduje, że produkt był bezpieczny dla pacjenta i jego stosowanie nadal miało efekt terapeutyczny – czytamy w komunikacie GIF.
Dodano jednak, że "nie ma pewności jak kwestionowany parametr będzie się zmieniał do końca terminu ważności nie można wykluczyć, iż dalsze pozostawienie w obrocie przedmiotowego produktu leczniczego może stanowić ryzyko dla pacjenta, wynikające z wpływu niezgodności na skuteczność działania tego produktu”.
Dalsze postępowanie wyjaśniające wykazało, że przyczyną problemu była niejednorodność substancji czynnej, z której wytworzono tę konkretną serię. Błąd ten powstał na etapie produkcyjnym — podczas procesu ujednolicania surowca, który nie został przeprowadzony prawidłowo. Dlatego 14 maja 2025 roku Główny Inspektorat Farmaceutyczny wszczął postępowanie i zdecydował o wycofaniu produktu z obrotu w całej Polsce oraz zakazał dalszej sprzedaży tej partii. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło:
- Główny Inspektorat Farmaceutyczny
