Lek w tabletce zamiast zastrzyków. Nowa terapia na cukrzycę typu 2 obniża ryzyko zgonu o 53 proc.
Podczas 62. Zgromadzenia Europejskiego Towarzystwa Badań nad Cukrzycą w Mediolanie przedstawiono przełomowe wyniki badania III fazy leku z orforglipronem. Doustny preparat z grupy GLP-1 wykazał wysoką skuteczność w obniżaniu poziomu cukru we krwi oraz znaczącą redukcję masy ciała pacjentów. Analizy opublikowane na łamach medycznego czasopisma „The Lancet” dowodzą, że nowa tabletka zmniejsza ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych o ponad połowę w porównaniu z terapią insuliną. To pierwszy preparat tego typu, który można przyjmować o dowolnej porze dnia, bez ograniczeń dotyczących posiłków i płynów.
- Spadek ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych wyniósł 53% w porównaniu do grupy przyjmującej insulinę glargine
- Średnia utrata masy ciała pacjentów wyniosła 8,8% (ok. 8,1 kg), przy jednoczesnej wyraźnej poprawie kontroli glikemii
- To pierwszy doustny lek GLP-1 podawany bez rygorystycznych ograniczeń dotyczących posiłków, płynów czy pory dnia
Nowy lek GLP-1 z dobrym rezultatem
Amerykański koncern Eli Lilly zaprezentował rezultaty badania klinicznego III fazy ACHIEVE-4. Trwający 52 tygodnie projekt objął 2749 uczestników z 16 krajów, cierpiących na cukrzycę typu 2 oraz otyłość lub nadwagę ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym. Głównym celem była ocena działania orforglipronu – nowego leku GLP-1 w formie doustnej tabletki. Wyniki ukazały się w prestiżowym czasopiśmie medycznym „The Lancet”. Działanie cząsteczki porównywano ze stosowaną powszechnie insuliną glargine. Terapia wykazała szerokie korzyści zdrowotne, łącząc obniżenie glukozy z ubytkiem wagi i ochroną układu krążenia.
Spadek poziomu cukru we krwi i utrata wagi
Po roku obserwacji u pacjentów przyjmujących lek z orforglipronem poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) obniżył się średnio o 1,6%. W grupie leczonej insuliną spadek wyniósł 1,0%. Ponad połowa uczestników (54,6%) stosujących nowy lek uzyskała wynik HbA1c równy lub niższy niż 6,5%, co oznacza bardzo dobrą kontrolę glikemii. Osoby przyjmujące orforglipron schudły średnio o 8,8%, co odpowiada ubytkowi około 8,1 kg. W grupie leczonej insuliną waga wzrosła średnio o 1,7%. Zaobserwowano także mniejszy obwód pasa, spadek ciśnienia krwi, poprawę profilu lipidowego oraz obniżenie wskaźników stanu zapalnego.
Ochrona serca i ponad połowę niższe ryzyko zgonu
Analiza parametrów kardiologicznych przyniosła ważne wnioski. Terapia lekiem orforglipron wiązała się z o 53% niższym ryzykiem zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych w porównaniu ze stosowaniem insuliny glargine. Odnotowano również o 57% niższe ryzyko zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. Pod względem bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego lek wykazał poziom co najmniej porównywalny do insuliny glargine. Działania niepożądane były typowe dla grupy GLP-1 – najczęściej zgłaszano dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty oraz biegunka.
Tabletka bez rygorystycznych zasad
Nowy preparat zyskał już pierwsze zgody regulatorów. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła orforglipron dla dorosłych z otyłością lub nadwagą oraz towarzyszącymi problemami zdrowotnymi. W sierpniu 2026 roku lek zarejestrowano w Wielkiej Brytanii. Stosuje się go w połączeniu z dietą niskokaloryczną oraz aktywnością fizyczną. To pierwszy doustny lek z grupy GLP-1 umożliwiający podawanie o dowolnej porze dnia, bez ograniczeń dotyczących posiłków czy płynów. Taka forma dawkowania może ułatwić terapię pacjentom z cukrzycą typu 2 na całym świecie.
