Popularny lek na przeziębienie wycofany. GIF wydał pilny komunikat

GIF wydał pilny komunikat. Chodzi o wycofanie leku z obrotu

GIF regularnie zamieszcza w swoich komunikatach informacje dotyczące wycofania poszczególnych leków. Tym razem decyzja GIF dotyczy produktu o nazwie Gripblocker Express. Jest to środek wykorzystywany w leczeniu objawów grypy i przeziębienia. 

Lek wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. Obniża też gorączkę i zdecydowanie łagodzi dolegliwości takie jak m.in. kaszel, katar, bóle gardła, mięśni czy głowy.  Stosowany jest w leczeniu zarówno dzieci - od 6 roku życia, młodzieży oraz osób dorosłych.

 

Decyzja dotyczy trzech serii preparatu

W komunikacie opublikowanym przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zamieszczono więcej informacji odnośnie wycofanego leku. Warto podkreślić, że decyzja dotyczy trzech serii preparatu:

GRIPBLOCKER EXPRESS (Paracetamolum 300mg, Pseudoephedrini HCl 30mg, Dextrometorphani HBr 12mg),

postać leku: kapsułki miękkie,
opakowanie: 20 kapsułek,
GTIN: 05909991187392,
numer serii: 040623, termin ważności: 05.2025,
numer serii: 050623, termin ważności: 05.2025,
numer serii: 060623, termin ważności: 05.2025,
podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A. z siedzibą we Wrocławiu,
nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21997.

To jeszcze nie wszystko, gdyż GIF nie tylko wycofał lek przeciwbólowy z obrotu, ale też zakazał wprowadzania na polski rynek serii preparatu. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności, natomiast postanowienie obowiązuje na terenie całego kraju.

 

Skąd taka decyzja?

Skąd taka decyzja? Jak się okazuje miała ona związek z wykryciem wady jakościowej produktu Griblocker Express. Natomiast w toku prowadzonego postępowania stwierdzono, że kapsułki pochodzące z wyżej wymienionej serii są uszkodzone, co stwarza bezpośrednie zagrożenie dla tych osób, które przyjmują ten lek.

“W wyniku postępowania wyjaśniającego wytwórca zidentyfikował przyczynę powstania opisanej powyżej wady jakościowej jako zastosowanie do produkcji produktu leczniczego kapsułkarki, która formuje nieznacznie słabszy szew w porównaniu z innymi stosowanymi dotychczas do przedmiotowego produktu kapsułkarkami w połączeniu z rozregulowaniem tej kapsułkarki w trakcie pracy. W toku korespondencji z Głównym Inspektorem Farmaceutycznym podmiot odpowiedzialny wykazał i potwierdził, że okoliczności te zaistniały wyłącznie w odniesieniu do trzech serii produktu leczniczego wskazanych powyżej ”– czytamy w komunikacie udostępnionym przez GIF.

GIF postanowił więc w trybie natychmiastowym zaprzestać sprzedaży wadliwych serii leku, gdyż preparat nie spełnia należycie swojej funkcji z uwagi na wyciek substancji czynnych z kapsułki.

Czytaj też:

Ten popularny lek może zwiększać ryzyko demencji. Nowe wnioski badaczy

Anemia wciąż nawraca? Lekarz wyjaśnia, dlaczego tak może się dziać

Ten popularny lek może zwiększać ryzyko demencji. Nowe wnioski badaczy