Popularna szczepionka wstrzymana w obrocie. "Realne i oczywiste zagrożenie dla zdrowia"
Kolejny komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Tym razem sprawa dotyczy popularnej szczepionki, a mianowicie chodzi o preparat ochronny o nazwie Euvax B.
Środek ten wykorzystywany jest do czynnego uodpornienia przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (WZW B) i ma postać zawiesiny do wstrzykiwań. Dlaczego szczepionka została wycofana z obrotu?
GIF podjął ważną decyzję. Chodzi o wstrzymanie popularnej szczepionki
Na swoich stronach internetowych, w tym na Twitterze, Główny Inspektorat Farmaceutyczny informuje o wycofanych preparatach. Padło tym razem na popularną szczepionkę, stosowaną przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Jak możemy dowiedzieć się z komunikatu GIF chodzi o:
Euvax B, Vaccinum hepatitidis B (ADNr) Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA)
moc: 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HbsAg)
postać: zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 1-dawkowa dla dzieci (jedna dawka to 0,5 ml),
nr serii UFA 22507,
termin ważności 31.10.2025,
podmiot odpowiedzialny: LG Chem Life Sciences Poland sp. z o. o. z siedzibą w Warszawie.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności
Co ważne, decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego obowiązuje na terenie całego kraju i nadano jej rygor natychmiastowej wykonalności. Dlaczego szczepionka została wycofana z obrotu?
Jak się okazuje, do Prezesa Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wpłynęło zgłoszenie o wystąpieniu niepożądanego odczynu poszczepiennego po przyjęciu preparatu ochronnego o nazwie Euvax B. Główny Inspektor Farmaceutyczny, mając na uwadze najwyższe dobro pacjentów, zarządził o natychmiastowym wstrzymaniu sprzedaży szczepionki do czasu wyjaśnienia przedmiotowej sprawy. Przyjęcie wskazanej serii preparatu stwarza realne i oczywiste zagrożenia dla zdrowia i życia.
Czym jest wirusowe zapalenie wątroby?
Wirusowe zapalenia wątroby nazywamy grupą chorób wątroby, w których przebiegu dochodzi do jej uszkodzenia, czyli powstania zmian zapalno-martwiczych, natomiast ich czynnikami sprawczymi są wirusy. Najczęściej występują: wirusowe zapalenie wątroby typu A, B i C. Wirus zapalenia wątroby typu A powoduje jedynie ostre wirusowe zapalenie wątroby, z kolei B i C także przewlekłe.
Wirusowemu zapaleniu wątroby mogą nie towarzyszyć absolutnie żadne objawy lub występują tylko niewielkie dolegliwości, zmęczenie lub złe samopoczucie. Zauważalne objawy, takie jak, chociażby żółtaczka obserwuje się tylko u części pacjentów. By zapobiegać tym chorobom należy przestrzegać zasad higieny, natomiast w przypadku WZW A i B - również zaszczepić się.
Czytaj też:
Czy wszczepienie implantu boli? Dentysta mówi, co pacjent może wtedy czuć
Szef GIS bierze się za niezaszczepione dzieci. Za odmowę szczepienia będą mandaty
To przełomowa operacja. Kobiecie przeszczepiono nerkę i grasicę od świni
