Te leki na cholesterol wycofano z obrotu. Pod żadnym pozorem ich nie bierz

Wycofane fibraty – decyzje GIF z 2026 roku

Skuteczność leczenia hipercholesterolemii i hipertriglicerydemii zależy od wysokiej jakości stosowanych preparatów. Na początku 2026 roku Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z rynku popularny lek wspierający regulację poziomu trójglicerydów i cholesterolu.

Decyzją GIF z obrotu wycofano:

• preparat Grofibrat 200 (Fenofibratum, 200 mg) – na mocy decyzji z 17 lutego 2026 r. nakazano wycofanie produktu z aptek w całym kraju; restrykcje dotyczą serii o numerze H36032A (z terminem ważności do 30 czerwca 2027 r.), a bezpośrednią przyczyną było niespełnienie wymagań jakościowych narzuconych przez przepisy farmaceutyczne.

Wycofane statyny – przegląd z 2025 roku

W poprzednim roku urzędnicy podjęli decyzje o wstrzymaniu w obrocie lub wycofaniu kilku popularnych statyn, czyli leków pierwszego rzutu stosowanych w profilaktyce zmian miażdżycowych. Problemy dotyczyły przede wszystkim wad na etapie produkcji, co mogło wpływać na działanie tabletek.

Należy sprawdzić domową apteczkę pod kątem następujących preparatów z 2025 roku:

• leku Atorvastatin Medical Valley (Atorvastatinum, 40 mg) – w lipcu 2025 r. GIF wstrzymał obrót wszystkimi seriami tego preparatu na terenie Polski (nr GTIN: 05909991501662); przeprowadzone badania wykazały niezgodności wizualne, świadczące o wadach jakościowych powłoki,
   
• preparatu Storvas CRT (Atorvastatinum, 80 mg) – w listopadzie 2025 r. z obrotu wycofano serię PTF5991E(termin ważności: listopad 2027 r.); analizy laboratoryjne wykazały spadek parametrów uwalniania substancji czynnej, co w praktyce oznacza obniżoną skuteczność kliniczną leku.

Co zrobić z wycofanymi lekami?

Odkrycie w domowej apteczce leków pochodzących z wycofanych serii wymaga podjęcia odpowiednich kroków, jednak bez przerywania samej terapii. W takiej sytuacji należy działać metodycznie:

zanieś wadliwy lek do apteki – produktów leczniczych z wycofanych partii nie należy wyrzucać do domowych pojemników na odpady; farmaceuta zadba o ich bezpieczną utylizację,

wymień preparat – jako pacjent masz prawo do kontynuowania terapii bezpiecznym odpowiednikiem z partii, która pozytywnie przeszła wszystkie kontrole jakościowe,

rozważ wykonanie kontrolnego lipidogramu z krwi – jeśli stosowałeś wycofaną serię preparatu Storvas CRT o zaniżonym uwalnianiu substancji, profilaktyczne badanie poziomu cholesterolu pozwoli ocenić aktualny stan zdrowia i skuteczność leczenia,

nie przerywaj terapii na własną rękę – nagłe odstawienie leków obniżających cholesterol bez konsultacji ze specjalistą może wywołać efekt z odbicia (ang. rebound effect), prowadząc do stanu zapalnego śródbłonka naczyń i zwiększając ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych.

Wymianę wadliwego blistra na pełnowartościowy lek najlepiej przeprowadzić w porozumieniu z lekarzem prowadzącym lub dyplomowanym farmaceutą.

Bibliografia:

• Mach, F., Baigent, C. (2020). 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. „European Heart Journal”, 41(1), 111-188. Link do badań
• Banach, M., Rizzo, M. (2015). Statin intolerance - an attempt at a unified definition. Position paper from an International Lipid Expert Panel. „Archives of Medical Science”, 11(1), 1-23. Link do badań 
• Ray, K. K., Vallejo-Vaz, A. J. (2021). EU-Wide Cross-Sectional Observational Study of Lipid-Modifying Therapy Use in Secondary and Primary Care: the DA VINCI study. „European Journal of Preventive Cardiology”, 28(11), 1279-1289. Link do badań