Wyszukaj w serwisie
choroby profilaktyka problemy cywilizacyjne zdrowie psychiczne żywienie zdaniem lekarza uroda i pielęgnacja
Pacjenci.pl > Choroby > Nowe terapie dla chorych na chłoniaka. Zyskały pozytywne oceny
Materiał  prasowy
Materiał prasowy 17.05.2024 13:46

Nowe terapie dla chorych na chłoniaka. Zyskały pozytywne oceny

Lekarze
Fot. Canva

Na stronach Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji opublikowano Stanowiska Rady Przejrzystości oraz Rekomendacje Prezesa AOTMiT w sprawie oceny 2 przeciwciał bispecyficznych w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe”. Rada Przejrzystości uznała za zasadne objęcie glofitamabu oraz epkorytamabu refundacją wskazując jednocześnie na potrzebę wprowadzenia instrumentu dzielenia ryzyka ograniczającego w większym stopniu wydatki płatnika publicznego. Również Rekomendacje Prezesa dla obu technologii są pozytywne.

Czym jest chłoniak rozlany?

Chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL) to najczęstszy chłoniak agresywny u dorosłych. Stanowi ponad 30% wszystkich tzw. chłoniaków niehodgkinowskich. Rocznie w Polsce odnotowuje się ok. 1500 przypadków DLBCL. Chłoniak rozlany z dużych komórek B to choroba rzadka, agresywna, ale dla ok. 70% pacjentów uleczalna, nawet w I linii leczenia. Jednocześnie oznacza to, że u ok. 30% osób konieczne jest stosowanie kolejnych linii leczenia.

Możliwe leczenie chłoniaka

Wśród dostępnych opcji terapeutycznych z wykorzystaniem zaangażowania limfocytów T do walki z nowotworem, w leczeniu chłoniaków, stosuje się m.in. terapię CAR-T lub przeciwciała bispecyficzne, zwane też dwuswoistymi. Główna różnica pomiędzy tymi dwiema opcjami terapeutycznymi polega na kosztach leczenia oraz dostępności.

- Jako farmakoekonomista dodam jeszcze dwie zalety przeciwciał bispecyficznych. Wszystko wskazuje na to, że będzie to terapia mniej kosztowna niż terapia CAR-T. Terapia gotowa, z półki, daje szybkość i dostęp do terapii we wszystkich 46 ośrodkach klinicznych, które stosują programy lekowe w onkohematologii. Po drugie, jedno z tych przeciwciał jest podawane drogą dożylną, drugie podskórną, więc jest też szansa na racjonalizację pracy ośrodków poprzez krótsze podanie leku – mówił o tych 2 terapiach dr Jakub Gierczyński ekspert Instytutu Zarządzania w Ochronie Zdrowia Uczelni Łazarskiego w trakcie debaty zorganizowanej w kwietniu 2024 r. przez Rynek Zdrowia.

Co to są przeciwciała bispecyficzne?

Przeciwciała bispecyficzne to leki, które można szybko podać pacjentowi, a w przypadku agresywnej choroby, jaką jest chłoniak DLBCL czas ma istotne znaczenie. Na to zwrócili również uwagę członkowie Rady Przejrzystości w stanowisku dotyczącym leku glofitamab. Jak czytamy w dokumencie: „(…) część chorych, z uwagi na bardzo szybką progresję choroby, wymaga natychmiastowego włączenia leczenia (bez oczekiwania na przygotowanie limfocytów do terapii CAR-T). Dla tej grupy chorych najlepszym wyborem są przeciwciała bispecyficzne, takie jak GLO.”.

Głównymi argumentami do wydania pozytywnych Stanowisk Rady Przejrzystości dla glofitamabu i epkorytamabu były dowody wskazujące na skuteczność terapii w ocenianym wskazaniu, a także efektywność kosztowa. Pozytywne Stanowisko Rady Przejrzystości oraz Rekomendacja Prezesa AOTMiT nie oznaczają jeszcze, że terapie na pewno będą dostępne dla polskich pacjentów. 

Zgodnie z przepisami ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, stosowne wnioski refundacyjne trafią teraz do Komisji Ekonomicznej w celu przeprowadzenia negocjacji warunków cenowo-kosztowych objęcia refundacją. Ostateczne decyzje w sprawie objęcia leków refundacją wyda minister właściwy do spraw zdrowia.

Czytaj też:

Przy nadciśnieniu nie można pić kawy - fakt czy mit? Lekarz odpowiada

Nadciśnienie poznasz po oczach. Lekarz wskazuje wczesne objawy choroby

Te leki mogą być niedostępne w aptekach w kwietniu. Ważny komunikat GIF

Rak trzustki – pierwsze objawy, leczenie i rokowania
kobieta chorująca na raka trzustki
W Polsce z powodu raka trzustki co roku odnotowuje się 3000 nowych zachorowań. Rak trzustki zajmuje piąte miejsce wśród najczęstszych przyczyn zgonów spowodowanych przez nowotwory w USA. Skuteczne leczenie choroby można zacząć wtedy, gdy wcześnie wykryje się pierwsze objawy. Nie jest to jednak łatwe, ze względu na to, że symptomy te są często niespecyficzne. Dziś przedstawiamy praktyczne kompendium wiedzy na temat raka trzustki. Jak rozpoznać jego pierwsze objawy? Na czym polega leczenie? Jakie są rokowania raka trzustki? 
Czytaj dalej
Prof. Wojciech Jurczak: Z tym chłoniakiem można żyć. Nowa szansa dla chorych z najczęstszym chłoniakiem
prof Wojciech-Jurczakp
Pani Joanna (49) mówi o sobie, że jest szczęściarą. Dziś cieszy się każdą chwilą, choć jeszcze nie tak dawno myślała o śmierci. –Teraz inaczej postrzegam świat, zwracam uwagę na rzeczy, na które dotąd nie zwracałam uwagi. Od momentu, kiedy dostałam ten lek, w moim życiu zaczął się ogromny przełom – mówi.Pani Joanna jest jedną z kilku osób w Polsce, u których zdiagnozowano chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL), a które otrzymały możliwość leczenia nowoczesnym lekiem – polatuzumab wedotyny. To lek zarejestrowany do terapii opornego i nawrotowego chłoniaka DLBCL, zarejestrowany w styczniu ub. roku.Do tej pory dla tej grupy chorych nie było żadnej opcji terapeutycznej, tak więc pojawienie się leku, który, co jednoznacznie wykazały badania, wydłuża czas do progresji z 3,7 do 9,5 miesięcy, a czas całkowitego przeżycia z 4,7 do 12,4 miesięcy (to średnia, w wielu przypadkach ten czas może być dużo większy), stwarza dla tej grupy chorych ogromną szansę na dłuższe i lepsze życie.Chłoniaki to dość różnorodna grupa nowotworów układu chłonnego. Są wśród nich i takie, które rozwijają się powoli (tzw. indolentne) i po zdiagnozowaniu można je pozostawić do obserwacji, nie wkraczając od razu z leczeniem, i takie, które są bardzo agresywne, rozwijają się błyskawicznie, nie reagują na leczenie, szybko nawracają. W tym przypadku czas jest kluczowy. Im wcześniej zostaną rozpoznane i im wcześniej zostanie wdrożona terapia, tym większe szanse na przeżycie. – Nawet tydzień ma tu istotne znaczenie – podkreśla prof. Iwona Hus z Instytutu Hematologii i Transfuzjologii. – Ostatnia dekada przyniosła wiele pozytywnych zmian w leczeniu również tych agresywnych chłoniaków - to najnowsza immunoterapia, najnowsze przeciwciała, o podwójnej spoistości. Terapie skuteczne i bezpieczne.Co prawda, jak zaznacza prof. Hus, ok. 60 proc. chłoniaków DLBCL udaje nam się wyleczyć już w pierwszej linii leczenia, ale problemem jest właśnie te 40 proc. Pojawienie się polatuzumabu stało się szansą dla tej grypy chorych. - Aby chorzy byli leczeni skutecznie, potrzebne są nowe technologie – zwraca uwagę prof. Wojciech Jurczak z Narodowego Instytutu Onkologii. – Jedną z nich jest polatuzumab wedotyny, specyficzne przeciwciało monoklonalne, które doprowadza cytostatyk do komórki nowotworowej, tam zostaje wchłonięte i niszczy chłoniaka. Tym chorym moglibyśmy także zaproponować inną terapię, CAR-T, ale, w przeciwieństwie do niej, leczenie polatuzumabem jest szybsze, nie wymaga tylu procedur przygotowawczych. Zdarzało się, że chorzy nie doczekiwali do jej zastosowania. Ponadto jest to bardzo dobra opcja dla pacjentów, u których ze względu na stan zdrowia, choroby współistniejące, nie można zastosować wysokodawkowej chemioterapii. Chłoniaki z dużych komórek B należą do najczęściej występujących chłoniaków u dorosłych, stanowią 25 – 30 proc. Mogą mieć różną lokalizację, stąd zróżnicowane objawy. Ale do najczęstszych należy powiększenie (bezbolesne) węzłów chłonnych. To właśnie był objaw, który zaniepokoił panią Joannę. – Biorąc prysznic, wyczułam pod pachą spore zgrubienie. Lekarka, do której się zgłosiłam, od razu dała skierowanie na usg. Wynik nie pozostawiał wątpliwości. Nowotwór układu chłonnego…Chorzy często nie wiedzą, gdzie szukać pomocy, jak znaleźć dobry ośrodek, dobrego lekarza, jak nie stracić nadziei na wyleczenie? Tymi informacjami służy fundacja „Pokonaj chłoniaka”, założona dwa lata temu z inicjatywy prof. Jurczaka. A zamieszczone tam historie wyleczeń pokazują, że chłoniaka można pokonać. - Aby jednak tak się stało, konieczny jest dostęp do nowoczesnych leków. Ja miałam szczęście, ale inni chorzy? Oni wszyscy powinni jak najszybciej otrzymać taką szansę - mówi pani Joanna.Na początku czerwca tego roku polatuzumab uzyskał pozytywną opinię Rady Przejrzystości i pozytywną rekomendację AOTMiT. Teraz czas na refundację. Artykuł Partnerski
Czytaj dalej
Polecane