Pilnie wycofują z aptek popularny lek. Nie przyjmuj go, zwróć nawet bez paragonu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) zaalarmował apteki i pacjentów: wszystkie serie leku Benlek muszą zostać natychmiast wycofane z obrotu. Wykryto wadę jakościową, która może zagrażać zdrowiu. Preparatu nie wolno już stosować, a każdy może zwrócić opakowanie bez dowodu zakupu.
- Wycofany lek: Benlek – tabletki 500 mg, 38,75 mg i 50 mg (wszystkie serie).
- Powód: nieprawidłowość chromatograficzna substancji czynnej, możliwe szkodliwe domieszki.
- Zwrot możliwy bez paragonu, w każdej aptece.
- Decyzja obowiązuje natychmiastowo w całej Polsce.
- Producent (Solinea sp. z o.o.) może wznowić sprzedaż dopiero po akceptacji GIF.
Dlaczego lek został wycofany?
Benlek to popularny lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy stosowany m.in. w migrenach, bólach mięśni i stanach zapalnych. Kontrola jakości ujawniła nieprawidłową czystość chromatograficzną substancji czynnej, co może świadczyć o obecności niepożądanych związków chemicznych. GIF uznał to za zagrożenie dla zdrowia publicznego i nakazał natychmiastowe wycofanie preparatu.
Jak rozpoznać wycofany lek?
Ostrzeżenie dotyczy wszystkich serii i dawek Benleku. Charakterystyczne opakowania to białe lub niebieskie pudełka z nazwą Benlek i logo Solinea na bocznej ściance. Numer pozwolenia: 27270, kody GTIN zaczynają się od 0590999. Niezależnie od daty ważności czy numeru partii, każda paczka powinna zostać zwrócona.
Jak zwrócić lek – krok po kroku
Krok 1. Przynieś lek do dowolnej apteki.
Krok 2. Nie potrzebujesz paragonu ani wypełniania formularzy.
Krok 3. Farmaceuta przyjmie zwrot i odnotuje go w rejestrze.
Krok 4. Produkt zostanie zutylizowany zgodnie z przepisami.
Co dalej z Benlekiem?
Producent może wznowić sprzedaż dopiero po usunięciu nieprawidłowości i uzyskaniu zgody GIF. Pacjenci powinni skonsultować z lekarzem lub farmaceutą alternatywne środki przeciwbólowe, zwłaszcza jeśli Benlek był stosowany przewlekle. Inspektorat zapowiada zwiększenie kontroli jakości leków, by podobne sytuacje eliminować już na etapie hurtowni.
Benlek musi zniknąć z apteczek – to kwestia bezpieczeństwa. Jeśli go posiadasz, nie czekaj – oddaj go jak najszybciej.
Źródło:
serwisy.gazetaprawna.pl
