Marta Uler 11.03.2025 10:45

Z aptek wycofano lek na kaszel. Niebezpieczeństwo dla pacjentów

Fot. Canva/pixelshot

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu czterech serii syropu na kaszel. Wykryto brak stabilności produktu oraz wyciek z butelek w wyniku nieodpowiednio dopasowanej nakrętki.

Stwarza to zagrożenie dla pacjentów, zwłaszcza z obniżoną odpornością i seniorów. Niekompatybilna z butelką zakrętka oznacza nieszczelność opakowania.

Wycofano syrop na kaszel

Na mocy decyzji GIF wycofano z obrotu cztery serie syropu na kaszel. Główny Inspektorat Farmaceutyczny został poinformowany przez producenta leku, Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., o wadliwych produktach:

„Powodem wniosku, jest 'zaobserwowany wyciek z opakowań jednostkowych spowodowany brakiem kompatybilności butelki z nakrętką'. W przesłanych do Głównego Inspektora Farmaceutycznego materiałach, załączonych do ww. wniosku, znajduje się także informacja o wyniku poza specyfikacją dla parametru 'zawartość w opakowaniu' otrzymanym podczas badania stabilności przedmiotowego produktu leczniczego o numerze serii 010524, data ważności 04.2027, które zostało przeprowadzone po 9 miesiącach przechowywania ww. produktu leczniczego” – podaje GIF w komunikacie.

Decyzja, opatrzona numerem 7/WC/ZW/2025 obejmuje konkretne serie produktu i zakazuje ich dalszej sprzedaży na terenie całego kraju oraz zniszczenie:

„Zgodnie z art. 67 ust. 1 i 2 u.p.f., zakazany jest obrót, a także stosowanie produktów leczniczych nieodpowiadających ustalonym wymaganiom jakościowym, a produkty te podlegają zniszczeniu, chyba że organ dokonujący wycofania z obrotu produktu leczniczego nieodpowiadającego ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym zezwoli na inne wykorzystanie tego produktu leczniczego. Niniejsza decyzja takiej możliwości nie przewiduje”.

Przeczytaj też: Popularna maść bez recepty wycofana z aptek. GIF: Może zagrażać zdrowiu

Dzwonić na 112 czy 999? To sprawa życia i śmierci Groźna bakteria w natarciu. Pediatrzy ostrzegają

Stosowanie wadliwego leku – wpływ na zdrowie

Stosowanie syropu na kaszel z wadliwej serii może wiązać się z poważnymi konsekwencjami dla zdrowia pacjentów. Nieszczelne opakowanie zwiększa ryzyko zanieczyszczenia produktu, co może prowadzić do skażenia bakteryjnego lub grzybiczego. Spożycie takiego leku, zwłaszcza przez osoby z obniżoną odpornością, dzieci czy seniorów może skutkować infekcjami układu pokarmowego lub oddechowego.

Ponadto nieprawidłowa zawartość substancji czynnej, wynikająca z problemów ze stabilnością produktu, może sprawić, że lek będzie mniej skuteczny lub wręcz przeciwnie – jego działanie stanie się nieprzewidywalne, co może prowadzić do niepożądanych reakcji organizmu.

Długotrwałe stosowanie preparatu o zmienionym składzie może negatywnie wpłynąć na skuteczność leczenia kaszlu i prowadzić do jego przewlekłego utrzymywania się, a w przypadku infekcji – do powikłań, takich jak zapalenie oskrzeli czy płuc. Osoby z chorobami przewlekłymi, takimi jak astma czy POChP, są w tym przypadku szczególnie narażone. Może zainteresuje Cię również: Ta choroba jest 3. przyczyną zgonów na świecie. Dotyka 2 mln osób w Polsce

O jaki lek chodzi w komunikacie GIF?

Decyzja o wycofaniu z obrotu leku dotyczy syropu na kaszel o nazwie Pectosal. Jest to koncentrat do przyrządzania roztworu doustnego. Chodzi o następujące serie:

seria numer 010524, data ważności 04.2027;
seria numer 020524, data ważności 04.2027;
seria numer 031024, data ważności 09.2027;
seria numer 041024, data ważności 09.2027;

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.

„W przypadku stwierdzonej niezgodności nie można wykluczyć jej wpływu na bezpieczeństwo stosowania przedmiotowego produktu leczniczego do końca jego terminu ważności, a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego” – podaje Główny Inspektorat Farmaceutyczny.