Prezydent właśnie podpisał ustawę. Od 1 listopada w życie wchodzą ogromne zmiany
![podpisanie ustawy](https://images.iberion.media/images/1920/Projekt_bez_nazwy_2023_08_24_T125635_614_6ec105628b.png)
Prezydent Andrzej Duda podpisał właśnie nowelizację ustawy o refundacji leków i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia. Ceny leków będą niższe o 10 lub 15%, jeśli medykament lub substancja czynna wytwarzane będą w Polsce. Zmian jest więcej!
Nadchodzą zmiany
21 sierpnia 2023 r. prezydent Andrzej Duda podpisał ustawę o zmianie ustaw refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia, wyrobów medycznych. 23 sierpnia 2023 r. poinformowała o tym Kancelaria Prezydenta. Przepisy wejdą w życie 1 listopada 2023 r.
Jednym z celów wprowadzenia zmiany było ułatwienie dostępu do refundowanych leków, wyrobów medycznych i środków spożywczych – wszystko po to, by zaspokoić potrzeby zdrowotne.
W ustawie zawarto szczegółowe rozwiązania. Wprowadzone zostały definicje:
- ceny hurtowej brutto,
- prezentacji leku,
- leku wytwarzanego na terytorium RP,
- produktu leczniczego terapii zaawansowanej,
- substancji czynnej wytwarzanej na terytorium RP.
Nowelizacja a ceny leków
Ustawa zawiera regulacje, dzięki którym skorzystają producenci leków na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej. Zmniejszono m.in. poziom odpłatności pacjenta o 10% lub 15% - zależeć to będzie od tego, czy dany lek lub substancja czynna wytwarzane są w Polsce.
Podwyższona została urzędowa marża hurtowa – jej nowa wartość została ustalona na 6% ceny zbytu netto leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego w przedziale 0,5 zł- 150 zł w przypadku leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczanego żywieniowego lub wyrobu medycznego dostępnego w aptece na receptę.
Zmianie uległo też górne ograniczenie marży leków stosowanych w chemioterapii i programie lekowym – wartość ta wyniesie 2000 zł.
Wzrost zaliczyła także marża detaliczna – do końca 2024 r jej wartość będzie zgodna z tabelą określoną w przepisie przejściowym. Nowe rozwiązanie zacznie obowiązywać od 1 stycznia 2025.
Refundacja będzie działać na nowych zasadach
Objęcie refundacją będzie następowało na wniosek wnioskodawcy. Gdy wnioskodawca nie złożył wcześniej wniosku o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu dla danego medykamentu oraz skończyła się dla leku wyłączność rynkowa, minister zdrowia będzie mógł wydać decyzję z urzędu o ustaleniu urzędowej ceny zbytu dla leku i o objęciu refundacją. Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty, wymagającego stosowania dłużej niż 30 dni.
W ustawie zostały rozszerzone uprawnienia również dla osób będących w połogu do bezpłatnego zaopatrzenia się w leki. Wcześniej była to możliwość przysługująca wyłącznie kobietom w ciąży.
Skorzystają producenci leków w Polsce
Zyskają przedsiębiorcy produkujący w Polsce leki oferowane na polskim rynku. Wprowadzona zostanie możliwość wykorzystania dodatkowych preferencji, które będą mogły dotyczyć:
- zwolnienia z konieczności opłacenia kwoty przekroczenia, gdy przekroczony zostanie całkowity budżet na refundację, wydłużenia okresu obowiązywania decyzji administracyjnych o objęciu refundacją,
- zwolnienie z negocjacji cenowych z Komisją Ekonomiczną,
Pojawi się też m.in. możliwość zmniejszenia opłat za składanie wniosku o objęcie refundacją albo jego uzupełnienie.
Wprowadzono również rozwiązanie na wypadek, gdyby pojawiło się zagrożenie braku dostępu w Polsce leków na receptę objętych refundacją. Wnioskodawca będzie zobowiązany, by dostarczyć tę samą liczbę leków do co najmniej 10 hurtowni farmaceutycznych.
Regulacji uległy także zasady prowadzenia przez apteki dyżurów nocnych i dni wolne o pracy.
![NFZ a składka zdrowotna](https://images.iberion.media/images/origin/Canva_7c072182a7.png)
![Lek na serce, leki](https://images.iberion.media/images/origin/Lek_na_serce_wycofany_z_obrotu_5e5ebc87f2.jpg)
![Zmiany w receptach](https://images.iberion.media/images/origin/Apteka_leki_94e7e9dde0.jpg)
![rehabilitacja, świadczenie](https://images.iberion.media/images/origin/W_tych_sytuacjach_mozna_dostac_swiadczenie_rehabilitacyjne_e163f7d96e.jpg)
![Witamina D, suplementacja](https://images.iberion.media/images/origin/Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Projekt_bez_nazwy_3_f154b3d164.jpg)
![lekarz](https://images.iberion.media/images/origin/lekarz_4f583f9892.jpg)
![lekarz](https://images.iberion.media/images/origin/Projekt_bez_nazwy_2023_08_22_T202811_589_207770de0a.png)
![opryszczka](https://images.iberion.media/images/origin/Projekt_bez_nazwy_2023_08_21_T154842_053_327fe02c34.png)
![tłuszcze](https://images.iberion.media/images/origin/margaryna_14a168c41c.png)
![szpital](https://images.iberion.media/images/origin/szpital_b1d3840c08.jpg)
![Depresja, leki przeciwdepresyjne, antydepresanty, interakcje z lekami](https://images.iberion.media/images/origin/Antydepresanty_cd71137b25.png)
![Świadczenia dla niepełnosprawnych](https://images.iberion.media/images/origin/Canva_ecccc6c6a9.png)
![dr Paweł Grzesiowski, szef GIS, sanepid, szczepionki](https://images.iberion.media/images/origin/dr_Pawel_Grzesiowski_szef_GIS_931aef8407.png)
![Opuchnięte stopy](https://images.iberion.media/images/origin/Canva_2de6b7e592.png)
![Pieniądze, ZUS, świadczenie, renta](https://images.iberion.media/images/origin/pieniadze_zus_4a4fc88575.png)
![kardiolog, kardiologia, choroby serca, lotnisko, latanie samolotem – przeciwskazania, dr n. med. Joanna Bidiuk](https://images.iberion.media/images/origin/kardiolog_samolot_0c30430109.png)
![emerytura, pieniądze, seniorzy](https://images.iberion.media/images/origin/emerytura_5831ed7061.jpg)
![Rak szyjki macicy, rak](https://images.iberion.media/images/origin/Co_roku_z_powodu_tego_raka_umiera_1600_Polek_9631c7e88a.jpg)
![Chrapanie może być objawem niedoczynności tarczycy.](https://images.iberion.media/images/origin/11_cc6858dc63.jpg)
![Golenie nóg, gładkie nogi](https://images.iberion.media/images/origin/Golenie_nog_872c4bc50b.jpg)
![Pragnienie i suchość w ustach mogą być objawami cukrzycy.](https://images.iberion.media/images/origin/Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Projekt_bez_nazwy_ccba3bd203.png)
![Laluna, Ozempic](https://images.iberion.media/images/origin/Laluna_Ozempic_8fd5cb6e2f.png)
![Miesięczne dziecko zmarło z powodu krztuśca.](https://images.iberion.media/images/origin/Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Projekt_bez_nazwy_c216ec30c3.png)
![Demencja / lek. Mateusz Gajda](https://images.iberion.media/images/origin/Archiwum_prywatne_77aba06204.png)
![dr n. med. Łukasz Wohadlo, nowotwór, przeruty, chirurg onkolog](https://images.iberion.media/images/origin/onkolog_przerzuty_c1f4f372c8.png)
![Okulista dr hab. n. med. Janusz Skrzypecki, zaćma](https://images.iberion.media/images/origin/Okulista_4513de2125.png)
![Celine Dion](https://images.iberion.media/images/origin/Kopia_WZORY_DLA_SG_2024_07_26_T233159_059_b0fccb9d4f.jpg)
![Występ Lady Gagi na Igrzyskach Olimpijskich](https://images.iberion.media/images/origin/Wystep_Lady_Gagi_na_Igrzyskach_Olimpijskich_c57c60b176.png)
![Rak szyjki macicy, rak](https://images.iberion.media/images/origin/Co_roku_z_powodu_tego_raka_umiera_1600_Polek_9631c7e88a.jpg)
![Bożena Dykiel, Mieczysław Hryniewicz](https://images.iberion.media/images/origin/Bozena_Dykiel_Mieczyslaw_Hryniewicz_f9de23f40d.jpg)
![Był sobie kot](https://images.iberion.media/images/origin/Byl_sobie_kot_d3edad37dc.jpg)
![Materiały promocyjne](https://images.iberion.media/images/origin/Kobieta_w_ogrodzie_a42c929a56.png)
![Chrome](https://images.iberion.media/images/origin/chrome_ochrona_fot_pxhere_DALL_E_897cb3f8b6.png)
![Wakacje](https://images.iberion.media/images/origin/upadek_biura_1831724a08.png)
![Kot i Pies](https://images.iberion.media/images/origin/Projekt_bez_nazwy_1_40e6b73458.png)
![Celine Dion](https://images.iberion.media/images/origin/Szablony_Lelum_1200x700_88_20cfa0db40.png)
![Wulkan](https://images.iberion.media/images/origin/wulkan_turysci_pl_nowe_bd7df8b62a.jpg)
![tarcie jabłek](https://images.iberion.media/images/origin/kolacja_na_cieplo_b4401f9f16.jpg)