Wycofują z aptek w całej Polsce. Ryzyko jest ogromne

Kilkanaście serii leków wycofanych z obrotu

W ostatnich tygodniach GIF nakazał wycofanie lub wstrzymanie sprzedaży następujących leków:

• Hydrokortyzon 100 g/100 g (seria 003769, data ważności: 30.09.2026) – surowiec farmaceutyczny wycofany 25 lipca 2025 r.
• Inovox Express Active, pastylki miodowo-cytrynowe – w lipcu 2025 r. wstrzymano wszystkie opakowania z powodu nieprawidłowej zawartości substancji czynnych.
• Kimmtrak 100 µg/0,5 ml (seria 3D009AA34) – lek onkologiczny wycofany 30 czerwca 2025 r. po negatywnych wynikach badań przekazanych przez EMA.
• Magne B6, tabletki powlekane (serie GV380, GV381, GV382, HV006) – decyzja z 25 czerwca 2025 r. zakazuje obrotu ze względu na problemy ze stabilnością uwalniania witaminy B6.
• Tresuvi, koncentrat do infuzji – z obrotu wycofano partię leku z powodu wykrycia nieznanych cząstek stałych.

Decyzje te dotyczą tysięcy opakowań, które muszą zostać usunięte z obrotu na terenie całego kraju.

Powody wycofania leków

Inspektorzy GIF wskazują na konkretne zagrożenia:

• wady jakościowe – obecność obcych cząstek (np. Tresuvi) lub niewłaściwa moc substancji czynnej (Kimmtrak) mogą wpływać na działanie leku lub powodować skutki uboczne;
• brak zgodności ze specyfikacją stabilności – w Magne B6 stwierdzono zbyt niskie uwalnianie pirydoksyny, co zmniejsza skuteczność terapii;
• nieprawidłowe parametry czystości chemicznej – w Inovox Express Active przekroczono dopuszczalne odchylenia zawartości alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i amylometakrezolu;
• ryzyko zanieczyszczeń mikrobiologicznych lub fizycznych – np. nieznane cząstki w preparacie dożylnego treprostynilu (Tresuvi) mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie dla życia.

Decyzje zapadają na podstawie zasady ostrożności – nawet potencjalne odchylenie od norm jest wystarczające, by zablokować daną serię. Przeczytaj też: Uzależniają, a Polacy kupują je hurtowo. Te leki nie zostały objęte restrykcjami

Co zrobić, jeśli masz wycofany lek?

1. Sprawdź numer serii na opakowaniu, blistrze lub fiolce i porównaj z komunikatem GIF.
2. Nie stosuj leku z zakazanej partii, nawet jeśli wygląda na pełnowartościowy.
3. Zwróć preparat do apteki – farmaceuta potwierdzi wycofanie i przyjmie lek do utylizacji. Masz prawo do zwrotu kosztów lub wymiany.
4. Skonsultuj się z lekarzem – specjalista pomoże dobrać bezpieczny zamiennik, by nie przerywać terapii.

Kontrola jakości leków nie kończy się na ich rejestracji. Dlatego warto sprawdzać serie produktów farmaceutycznych, które mamy w domowej apteczce – to prosty krok, który może ochronić zdrowie i życie.

 

Źródła: gov.pl , lekinfo24.pl, medonet.pl