Uwaga na ten lek - może wywoływać poważne skutki uboczne! Zgłoszenia o dwóch ciężkich przypadkach
![laboratorium](https://images.iberion.media/images/1920/Projekt_bez_nazwy_2023_09_25_T114034_676_e5926d3392.png)
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał ostrzeżenie dotyczące leku stosowanego w leczeniu padaczki. W komunikacie podano, że lek ten może powodować poważne skutki uboczne.
O jaki lek chodzi?
Komunikat dotyczy preparatu Sabril. Powodem są dwa zgłoszenia o ciężkich skutkach ubocznych wśród pacjentów, którzy przyjmowali lek. Urząd nie podał jednak szczegółów.
Sabril stosuje się w terapii skojarzonej u osób cierpiących na napady padaczkowe częściowe, które są oporne na leczenie. Jest także wykorzystywany w monoterapii niemowląt z napadami padaczkowymi, chorujących na zespół Westa.
Dwie serie preparatu wycofane w lipcu
W lipcu zostały wycofane z obrotu dwie serie preparatu. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu po tym, jak otrzymał informację o wykryciu w nich śladowych ilości tiaprydu (powyżej 0,3 ppm) będącego lekiem przeciwpsychotycznym. GIF podkreślił, że stosowanie zanieczyszczonego leku może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia.
Dotyczyło to dwóch partii leku:
SABRIL (Vigabatrinum) tabletki powlekane (500 mg)
- zawartość opakowania: 100 tabletek,
- numer GTIN: 05909990312818,
- numer serii: 2987B,
- data ważności: 30.04.2025 r.
SABRIL (Vigabatrinum) granulat do sporządzania roztworu doustnego (500 mg)
- zawartość opakowania: 50 saszetek,
- numer GTIN: 05909990832712,
- numer serii: 1993A,
- data ważności: 31.05.2024 r.
Prezes URPL apeluje o rozwagę
Obecnie na rynku dostępny jest już lek bez zanieczyszczeń, jednak może on wywoływać poważne działania niepożądane u osób, które długotrwale stosowały lek Sabril z zanieczyszczonych serii i nagle wymieniły go na preparat bez zawartości tiaprydu. Prezes URPL Grzegorz Cessak w swoim komunikacie zaapelował do pacjentów, aby nie przerywali samodzielnie terapii lekiem Sabril z zanieczyszczonej serii, bez wcześniej konsultacji się z lekarzem. Takie działania mogą bowiem powodować ciężkie i zagrażające życiu skutki uboczne.
"Należy mieć na uwadze możliwość wystąpienia ciężkich i zagrażających życiu działań niepożądanych przy zamianie zanieczyszczonego produktu Sabril na produkt z serii bez zanieczyszczenia, zwłaszcza gdy produkt z zanieczyszczonej serii był stosowany długotrwale. Pacjenci powinni pamiętać, aby nie przerywać terapii produktem leczniczym Sabril z zanieczyszczonej serii, bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem" – zaznaczył prezes URPL Grzegorz Cessak.
Prezes apeluje również o zgłaszanie ewentualnych działań niepożądanych spowodowanych przez lek. Na stronie URPL dostępny jest formularz, za pomocą którego można dokonać zgłoszenia.
![Depresja, leki przeciwdepresyjne, antydepresanty, interakcje z lekami](https://images.iberion.media/images/origin/Antydepresanty_cd71137b25.png)
![Lek na serce, leki](https://images.iberion.media/images/origin/Lek_na_serce_wycofany_z_obrotu_5e5ebc87f2.jpg)
![dr Paweł Grzesiowski, szef GIS, sanepid, szczepionki](https://images.iberion.media/images/origin/dr_Pawel_Grzesiowski_szef_GIS_931aef8407.png)
![Wirus z Indii](https://images.iberion.media/images/origin/Canva_a1755078dd.png)
![Użądlenia osy, osa, pszczoła](https://images.iberion.media/images/origin/Co_robic_przy_uzadleniach_osy_Jak_postepowac_a1a5d39c3a.jpg)
![lekarz](https://images.iberion.media/images/origin/lekarz_4f583f9892.jpg)
![ból głowy](https://images.iberion.media/images/origin/Projekt_bez_nazwy_2023_09_24_T165044_245_e71dfde2e4.png)
![kobieta jedząca ciastka](https://images.iberion.media/images/origin/Projekt_bez_nazwy_2023_09_24_T154950_223_b3579377fd.png)
![Lekarz radzi, jak uniknąć anginy latem.](https://images.iberion.media/images/origin/Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Projekt_bez_nazwy_6a7b6f1554.png)
![szpital](https://images.iberion.media/images/origin/szpital_b1d3840c08.jpg)
![Środki odstraszające komary, borelioza](https://images.iberion.media/images/origin/GIS_wystosowal_apel_odnosnie_stosowania_srodkow_na_komary_c6e572a310.jpg)
![Pragnienie i suchość w ustach mogą być objawami cukrzycy.](https://images.iberion.media/images/origin/Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Projekt_bez_nazwy_ccba3bd203.png)
![Operacja borelioza, borelioza, kleszcze](https://images.iberion.media/images/origin/Na_czym_bedzie_polegac_Operacja_Borelioza_e699aee30a.jpg)
![Zmiany w receptach](https://images.iberion.media/images/origin/Apteka_leki_94e7e9dde0.jpg)
![Opuchnięte stopy](https://images.iberion.media/images/origin/Canva_2de6b7e592.png)
![Ginekolog, dr dr n.med. Agnieszka Nalewczyńska, tampon, TSS](https://images.iberion.media/images/origin/Ginekolog_a24e9b94bf.png)
![Okulista dr hab. n. med. Janusz Skrzypecki, zaćma](https://images.iberion.media/images/origin/Okulista_4513de2125.png)
![dr n med. Ewa Uścińska, kardiolog, objawy zawału, zlewne poty](https://images.iberion.media/images/origin/dr_Ewa_Uscinska_kardiolog_65c94f64e1.png)
![Wędlina](https://images.iberion.media/images/origin/Canva_2d96316f5d.png)
![superbakteria, szpital](https://images.iberion.media/images/origin/Pacjenci_z_poznanskiego_szpitala_zakazeni_98517f1e09.jpg)
![Pieniądze, ZUS, świadczenie, renta](https://images.iberion.media/images/origin/pieniadze_zus_4a4fc88575.png)
![Maśc, pryszcze, pasta cynkowa Lassari](https://images.iberion.media/images/origin/Ta_masc_swietnie_sprawdzi_sie_w_walce_z_pryszczami_5ba4ee8ac7.jpg)
![kardiolog, kardiologia, choroby serca, lotnisko, latanie samolotem – przeciwskazania, dr n. med. Joanna Bidiuk](https://images.iberion.media/images/origin/kardiolog_samolot_0c30430109.png)
![Maśc , Bepanthen](https://images.iberion.media/images/origin/Ta_masc_nie_ma_sobie_rownych_ba4e7452b2.jpg)
![Bruksizm, fizjoterapia, masaż](https://images.iberion.media/images/origin/Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Projekt_bez_nazwy_9_4127152d96.jpg)
![zakaz kąpieli, kąpieliska](https://images.iberion.media/images/origin/Sanepid_zamyka_cztery_kapieliska_3e9c7918a3.jpg)
![Celine Dion](https://images.iberion.media/images/origin/Kopia_WZORY_DLA_SG_2024_07_26_T233159_059_b0fccb9d4f.jpg)
![Występ Lady Gagi na Igrzyskach Olimpijskich](https://images.iberion.media/images/origin/Wystep_Lady_Gagi_na_Igrzyskach_Olimpijskich_c57c60b176.png)
![Rak szyjki macicy, rak](https://images.iberion.media/images/origin/Co_roku_z_powodu_tego_raka_umiera_1600_Polek_9631c7e88a.jpg)
![Bożena Dykiel, Mieczysław Hryniewicz](https://images.iberion.media/images/origin/Bozena_Dykiel_Mieczyslaw_Hryniewicz_f9de23f40d.jpg)
![Był sobie kot](https://images.iberion.media/images/origin/Byl_sobie_kot_d3edad37dc.jpg)
![Materiały promocyjne](https://images.iberion.media/images/origin/Kobieta_w_ogrodzie_a42c929a56.png)
![Wulkan](https://images.iberion.media/images/origin/wulkan_turysci_pl_nowe_bd7df8b62a.jpg)
![Kot i Pies](https://images.iberion.media/images/origin/Projekt_bez_nazwy_1_40e6b73458.png)
![Chrome](https://images.iberion.media/images/origin/chrome_ochrona_fot_pxhere_DALL_E_897cb3f8b6.png)
![Wakacje](https://images.iberion.media/images/origin/upadek_biura_1831724a08.png)
![Celine Dion](https://images.iberion.media/images/origin/Szablony_Lelum_1200x700_88_20cfa0db40.png)
![tarcie jabłek](https://images.iberion.media/images/origin/kolacja_na_cieplo_b4401f9f16.jpg)