Lek przeciwbólowy w trybie pilnym wycofywany z obrotu. Wszystkie serie wstrzymane

Wada jakościowa leku może stanowić zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów

Decyzja dotyczy silnego leku przeciwbólowego zawierającego morfinę. Lek ten przeznaczony jest do stosowania domięśniowego w celu łagodzenia bólu, np. spowodowanego rozległymi urazami ciała. Decyzja o wstrzymaniu w obrocie została podjęta natychmiastowo, ponieważ wykryto wadę jakościową, która może stanowić zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Jak zaznaczył Główny Inspektor Farmaceutyczny w uzasadnieniu swojej decyzji, wstrzymano obrót wszystkich serii tego produktu. 

Niedzielski właśnie publicznie ogłosił, co za wieści. Szykują się potężne zmiany Czytaj dalej Polacy nagminnie stosują te środki na biegunkę. Lekarz przed nimi ostrzega! Czytaj dalej

GIF podał szczegółowe informacje na temat produktu:

• Autostrzykawka morfina przeciwko bólowi (Morphini sulfas), 20 mg/2 ml, roztwór do wstrzykiwań,
• Podmiot odpowiedzialny: Zakład Produkcji Sprzętu Medycznego RAVIMED Sp. z o.o., z siedzibą w Łajskach.

Zabarwienie roztworu nie spełnia wymagań jakościowych

„Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja z Narodowego Instytutu Leków, wykonującego ekspertyzę badawczą ww. produktu leczniczego (...) na temat braku spełnienia wymagań jakościowych dla parametru Wygląd autostrzykawki”.  - poinformował GIF.  Decyzja o wstrzymaniu leku w obrocie obowiązuje do czasu zakończenia wszystkich czynności wyjaśniających.