Brakuje ważnego leku dla osób cierpiących na schizofrenię. Najgorzej, że nie ma alternatywy
Pacjenci leczeni klozapiną alarmują o problemach z dostępnością leku w aptekach. Sytuacja budzi duży niepokój, bo w przypadku tego preparatu nie tylko trudno o zamiennik, ale też nie wolno go nagle odstawić. Dla wielu chorych to i tak bardzo stresujący czas.
- Lek ostatniej szansy w terapii schizofrenii
- Niepokojące braki leku w aptekach
- Pacjenci w grupie największego ryzyka
Lek ostatniej szansy w terapii schizofrenii
Klozapina to atypowy lek przeciwpsychotyczny stosowany przede wszystkim u pacjentów ze schizofrenią, u których inne terapie nie przyniosły oczekiwanych efektów. Preparat działa uspokajająco, ogranicza pobudzenie i zachowania agresywne, a pełne działanie przeciwpsychotyczne narasta stopniowo. Z tego powodu klozapina bywa określana jako lek „ostatniej szansy” – trudny do zastąpienia i niezwykle ważny dla stabilizacji stanu zdrowia chorego.
Lekarze podkreślają, że klozapiny nie można odstawić z dnia na dzień. Nagłe przerwanie terapii może prowadzić do gwałtownego pogorszenia stanu psychicznego, a także do poważnych powikłań somatycznych, w tym zaburzeń hematologicznych. Dla pacjentów leczonych przewlekle i w wysokich dawkach ciągłość terapii ma więc kluczowe znaczenie.
Niepokojące braki leku w aptekach
Piotr Gałecki, konsultant krajowy w dziedzinie psychiatrii osób dorosłych, przyznał w rozmowie z Rynkiem Zdrowia, że informacje o niedostępności leku dotarły do niego w połowie grudnia i początkowo dotyczyły tylko niektórych regionów. Jednak trudności – zwłaszcza z dostępnością wyższych dawek – pojawiają się już od kilku miesięcy.
Sytuację monitoruje Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Jak przekazał GIF, braki mają charakter czasowy i są związane z wstrzymaniami wprowadzania leku do obrotu zgłoszonymi przez podmioty odpowiedzialne.
„Zgłoszenia pochodzą z aptek z praktycznie wszystkich województw i są związane z czasowym wstrzymaniem wprowadzania do obrotu, które zakończy się 19 grudnia 2025 r. Planowana na grudzień br. dostawa tego produktu do Polski została już zrealizowana” – poinformowano.
Na problemy nałożyła się także zmiana na rynku producentów. Wcześniej klozapinę w Polsce oferowało trzech producentów, z czego dwóch wycofało się z rynku. Pozostały producent – firma Egis – przyspieszył procedury dostaw i, jak zapewniają eksperci, do Polski trafiła już duża partia leku, która jest obecnie dystrybuowana do hurtowni.
Pacjenci w grupie największego ryzyka
Specjaliści nie mają wątpliwości: nawet przejściowe braki klozapiny są szczególnie groźne dla pacjentów leczonych przewlekle.
„Sporą trudnością w tym kontekście pozostaje fakt, że dla klozapiny w zasadzie nie ma terapeutycznej alternatywy. To lek trudny do zastąpienia. Co więcej, jego nagłe odstawienie grozi bardzo poważnymi powikłaniami hematologicznymi” – podkreśla prof. Piotr Gałecki.
Jak informuje GIF, w przypadku klozapiny w dawce 25 mg produkowanej przez firmę Egis kolejne dostawy planowane są na styczeń 2026 r. Dwaj inni producenci zgłosili do Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych czasowe wstrzymanie wprowadzania leku do obrotu do maja 2026 r., a dostawy mają ruszyć po zakończeniu tego okresu. Do tego czasu zarówno pacjenci, jak i lekarze pozostają w stanie wzmożonej czujności, bo w przypadku tego leku margines bezpieczeństwa jest wyjątkowo wąski.
https://www.gov.pl/web/gif/komunikaty
