Kolejny lek wycofany z obrotu. Już kilkadziesiąt z nich na czarnej liście
![Apteka Marek Bazak / east news](https://images.iberion.media/images/1920/Projekt_bez_nazwy_2024_02_21_T135909_330_41be5219fc.png)
W ostatnich tygodniach Główny Inspektorat Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu lub wstrzymaniu w sprzedaży kilkadziesiąt serii leków. Powodem decyzji było ich możliwe zagrożenie dla zdrowia pacjentów. W połowie lutego GIF wydał komunikat dotyczący preparatu stosowanego w leczeniu nowotworów.
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji wycofany z obrotu
Powody wycofania leku przez GIF mogą być następujące:
- nielegalna/szkodliwa substancja znajdująca się w składzie leku,
- zbyt wysoki poziom zanieczyszczenia przynajmniej jednej z substancji,
- nieodpowiednie przechowywanie partii leku,
- brak spełnienia wymagań jakościowych.
W połowie lutego na listę wycofanych leków trafił preparat stosowany w terapii nowotworów. Chodzi o Misintu (Mitomycinum), roztwór do wstrzykiwań i infuzji, stosowany między innymi do leczenia raka piersi, raka szyjki macicy i raka trzustki.
Lek może zagrażać zdrowiu lub życiu pacjentów
Szczegóły dotyczące wycofanych partii leku:
Misintu, (Mitomycinum), roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 20 mg x 1 fiolka, w zakresie wskazanych poniżej serii:
seria numer 30313010, data ważności: 06.03.2025 r.
seria numer 30845510, data ważności: 11.08.2025 r.
podmiot odpowiedzialny: Koçsel İlaç San. ve Tic. A.Ş. z siedzibą w Turcji;
podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź.
Decyzji nadano rygoru natychmiastowej wykonalności.
Powodem decyzji było wpłynięcie do GIF informacji od Małopolskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego o zgłoszonym przez aptekę szpitalną w Krakowie podejrzeniu wystąpienia wady jakościowej produktu leczniczego.
W roztworach, po rozpuszczeniu leku w wodzie do iniekcji, zaobserwowano widoczne gołym okiem, nierozpuszczalne cząstki o nieznanym charakterze i pochodzeniu.
Stanowi to odstępstwo od ustalonych dla produktu wymagań jakościowych, które może zagrażać zdrowiu lub życiu pacjentów.
Lista leków wycofanych w ostatnim czasie
Corsib
Moc: 2,5 mg
Postać: tabletki
Podmiot odpowiedzialny: Medreg s.r.o. z siedzibą w Republice Czeskiej
Produkt sfałszowany: Nie
APAP dla dzieci FORTE
Moc: 40 mg/ml
Postać: Zawiesina doustna
Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu
Produkt sfałszowany: Nie
Syldenafilu cytrynian
Podmiot odpowiedzialny: Fagron sp. z.o.o., ul. Pasternik 26, 31-354 Kraków
Produkt sfałszowany: Nie
numer serii: 229953,
termin ważności: 31.07.2025 r.;
numer serii: 229655,
termin ważności: 31.07.2025 r.;
numer serii: 231874,
termin ważności: 31.12.2026 r.
numer serii: 229656,
termin ważności: 31.07.2025 r.
Oxylaxon
Moc: 40 mg + 20 mg
Postać: Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Podmiot odpowiedzialny: G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Produkt sfałszowany: Nie
Benodil
Moc: 0,25 mg/ml
Postać: zawiesina do nebulizacji
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Starogard Gdański
Produkt sfałszowany: Nie
Temozolomide Sun
Moc: 5 mg
Postać: Kapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialny: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., z siedzibą w Hoofddorp, Holandia
Produkt sfałszowany: Nie
Mebelin
Moc: 200 mg
Postać: Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Podmiot odpowiedzialny: Aristo Pharma sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie
Produkt sfałszowany: Nie
GTIN 05909991425289
Wielkość opakowania 30 kaps.
Serie: Wszystkie Serie
GTIN 05909991425296
Wielkość opakowania 60 kaps.
Serie: Wszystkie Serie
Symibace
Moc: 5 mg
Postać: Tabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialny: Symphar sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
Produkt sfałszowany: Nie
Wielkość opakowania: 28 tabl.
Dexamytrex
Moc: (5 mg + 0,3 mg)/g
Postać: Maść do oczu
Podmiot odpowiedzialny: Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH z siedzibą w Niemczech
Produkt sfałszowany: Nie
Clotidal MAX
Moc: 500 mg
Postać: Tabletki dopochwowe
Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu
Produkt sfałszowany: Nie
Wielkość opakowania: 1 tabl.
Egoropal
Moc: 75 mg
Postać: zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułkostrzykawce
Podmiot odpowiedzialny: Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry
Produkt sfałszowany: Nie
Wielkość opakowania: 1 amp.-strzyk. 25 mg + 2 igły
![dieta](https://images.iberion.media/images/origin/dieta_0230450df6.png)
![tłuszcze](https://images.iberion.media/images/origin/margaryna_14a168c41c.png)
![Depresja, leki przeciwdepresyjne, antydepresanty, interakcje z lekami](https://images.iberion.media/images/origin/Antydepresanty_cd71137b25.png)
![Lek na serce, leki](https://images.iberion.media/images/origin/Lek_na_serce_wycofany_z_obrotu_5e5ebc87f2.jpg)
![Wędlina](https://images.iberion.media/images/origin/Canva_2d96316f5d.png)
![lekarz](https://images.iberion.media/images/origin/lekarz_4f583f9892.jpg)
![szpital, śmierć dziecka](https://images.iberion.media/images/origin/Sepsa_dzieck_canva1_01c054db4e.jpg)
![ZUS](https://images.iberion.media/images/origin/Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Projekt_bez_nazwy_11_85c779057b.png)
![Lekarz radzi, jak uniknąć anginy latem.](https://images.iberion.media/images/origin/Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Projekt_bez_nazwy_6a7b6f1554.png)
![Pragnienie i suchość w ustach mogą być objawami cukrzycy.](https://images.iberion.media/images/origin/Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Projekt_bez_nazwy_ccba3bd203.png)
![Zmiany w receptach](https://images.iberion.media/images/origin/Apteka_leki_94e7e9dde0.jpg)
![dr Paweł Grzesiowski, szef GIS, sanepid, szczepionki](https://images.iberion.media/images/origin/dr_Pawel_Grzesiowski_szef_GIS_931aef8407.png)
![Miesięczne dziecko zmarło z powodu krztuśca.](https://images.iberion.media/images/origin/Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Kopia_Projekt_bez_nazwy_c216ec30c3.png)
![suplementacja magnezu, magnez](https://images.iberion.media/images/origin/Projekt_bez_nazwy_97_c94aad1504.jpg)
![Demencja, refluks](https://images.iberion.media/images/origin/Ten_popularny_lek_moze_zwiekszac_ryzyko_demencji_6b20333e04.jpg)
![Miesiączki, choroby serca](https://images.iberion.media/images/origin/Nieregularne_miesiaczki_moga_byc_oznaka_chorob_serca_0ab82b1ef4.jpg)
![jedzenie, upał](https://images.iberion.media/images/origin/Tak_przechowuj_jedzenie_w_upalne_dni_GIS_przypomina_o_kilku_zasadach_3f68ddf610.jpg)
![Ewa Sałacka](https://images.iberion.media/images/origin/Ewa_Salacka_zmarla_po_uzadleniu_osy_3118326349.jpg)
![Kinga Zawodnik](https://images.iberion.media/images/origin/Kinga_Zawodnik_468f6f7a01.jpg)
![szpital](https://images.iberion.media/images/origin/szpital_b1d3840c08.jpg)
![superbakteria, szpital](https://images.iberion.media/images/origin/Pacjenci_z_poznanskiego_szpitala_zakazeni_98517f1e09.jpg)
![Opuchnięte stopy](https://images.iberion.media/images/origin/Canva_2de6b7e592.png)
![Joe Biden, demencja, prezydent USA](https://images.iberion.media/images/origin/Na_co_choruje_Joe_Biden_Podejrzenia_o_demencje_to_nie_jedyny_problem_82c708dc4d.jpg)
![Użądlenia osy, osa, pszczoła](https://images.iberion.media/images/origin/Co_robic_przy_uzadleniach_osy_Jak_postepowac_a1a5d39c3a.jpg)
![Objawy skórne raka żołądka](https://images.iberion.media/images/origin/Objawy_skorne_raka_zoladka_662514e7f4.png)
![Jak objawia się tężyczka?](https://images.iberion.media/images/origin/Lekarz_15f3a8d6d4.png)
![Edward Miszczak, Taniec z Gwiazdami](https://images.iberion.media/images/origin/taniec_z_gwiazdami_1_58fdf844cd.jpg)
![wjechał samochodem do Doliny Chochołowskiej](https://images.iberion.media/images/origin/wjechal_samochodem_do_Doliny_Chocholowskiej_421b130a35.jpg)
![Był sobie kot](https://images.iberion.media/images/origin/Byl_sobie_kot_d3edad37dc.jpg)
![Ewa Zajączkowska-Hernik](https://images.iberion.media/images/origin/Ewa_Zajaczkowska_Hernik_pokazala_kuchnie_fot_You_Tube_e90139d5e9.jpg)
![Materiały promocyjne](https://images.iberion.media/images/origin/Kobieta_w_ogrodzie_a42c929a56.png)
![dieta](https://images.iberion.media/images/origin/dieta_0230450df6.png)
![TGV](https://images.iberion.media/images/origin/111_66bf0dc1b2.jpg)
![SearchGPT](https://images.iberion.media/images/origin/Search_GPT_2_fot_screen_Open_Ai_Beata_Zawadzka_EN_93670a16d3.png)
![Wojsko](https://images.iberion.media/images/origin/wojsko_fot_MON_adam_burakowski_EN_fa305a8fcb.png)
![cukinia na ciasto](https://images.iberion.media/images/origin/ciasto_z_cukinii_136f2d6663.jpg)
![Owoce i warzywa](https://images.iberion.media/images/origin/Owoce_i_warzywa_be0d30aa9b.jpg)
![Kot i Pies](https://images.iberion.media/images/origin/Projekt_bez_nazwy_1_40e6b73458.png)