Popularny lek wycofany z obrotu. "Zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów"
Główny Inspektorat Farmaceutyczny po raz kolejny zamieścił komunikat odnośnie wycofanego leku. Tym razem podjęta została decyzja o wstrzymaniu obrotu lekiem stosowanym w leczeniu zarówno dzieci, jak i dorosłych.
Chodzi o lek o nazwie Atofab, który wykorzystuje się w terapii pacjentów z ADHD. Dlaczego środek musiał zostać wycofany?
Preparat jest wadliwy
Zdaniem GIF preparat jest wadliwy, natomiast jego stosowanie zagraża zdrowiu pacjentów. Chodzi o lek Atofab, który wykorzystuje się w terapii pacjentów z nadpobudliwością psychoruchową z deficytem uwagi ADHD. Lek stosuje się u dzieci powyżej 6 roku życia, młodzieży, ale tez dorosłych osób.
Działanie środka ma na celu złagodzić objawy towarzyszące temu zaburzeniu. Mowa w tym przypadku o m.in. zaburzeniach uwagi i koncentracji oraz nadmiernej impulsywności.
Więcej informacji w komunikacie GIF
W komunikacie GIF znalazło się nieco więcej informacji odnośnie wycofanego leku na ADHD. Chodzi oczywiście o kilka serii:
Atofab (Atomoxetinum)
postać: kapsułki twarde, 25 mg,
opakowanie: 28 kapsułek,
GTIN 09008732012224,
seria numer: E01580, termin ważności 30.04.2025 r.
Atofab (Atomoxetinum)
- postać: kapsułki twarde, 40 mg,
- opakowanie: 28 kapsułek,
- GTIN 09008732012231,
- seria numer: F06874,
- termin ważności 30.04.2025 r.
Warto podkreślić, że GIF nie tylko wycofał ten lek ze sprzedaży, ale też zakazał, by wprowadzono go na polski rynek.
Nieprawidłowości stwarzają zagrożenie dla zdrowia i życia
Powodem wycofania leku jest jego wadliwość. Jak się okazuje, wskazane serie nie spełniają ustalonych wymagań jakościowych w zakresie zawartości atomoksetyny, czyli głównej substancji czynnej obecnej w leku Atofab.
Niestety te nieprawidłowości stwarzają zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów, którzy przyjmują ten preparat, mogąc wywołać nieprzewidziane skutki medyczne.
“Mając powyższe na względzie oraz biorąc pod uwagę dostępność na rynku polskim produktów leczniczych zawierających atomoksetynę oraz inne substancje stosowane w farmakoterapii ADHD, o podobnej postaci farmaceutycznej i drodze podania, Główny Inspektor Farmaceutyczny ocenił stosunek korzyści do ryzyka i uznał, że stwierdzona nieprawidłowość jakościowa stanowi odstępstwo od ustalonych dla produktu leczniczego wymagań o istotnym znaczeniu (wadę jakościową) i uznał za uzasadnione i konieczne wyeliminowanie przedmiotowych serii z obrotu krajowego - można przeczytać w komunikacie GIF”.
Czytaj też:
Ten lek pomaga rzucić palenie. Jest na receptę i kupisz go w każdej aptece
Te leki mogą być niedostępne w aptekach w kwietniu. Ważny komunikat GIF
Lista leków refundowanych do poprawki? Grupa pacjentów niezadowolona
