Lek na cholesterol wstrzymany w obrocie. Sprawdź, czy go masz w apteczce
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie leku obniżającego stężenie cholesterolu. Wykryto ubytki i pęknięcia w otoczce niektórych tabletek. Ta wada może wpłynąć na proces terapeutyczny chorych w związku z tym: „dla ochrony zdrowia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności" - podał GIF.
- Wstrzymano obrót popularnym lekiem na cholesterol
- Wykryto pęknięcia i erozję tabletek - kontrola wykazała m.in. erozję otoczki i nierówną powłokę tabletek, co może wpływać na wchłanianie substancji czynnej w organizmie
- Sprawdź, czy masz ten lek w domowej apteczce – jeśli tak, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą
GIF wziął pod lupę lek na cholesterol
Główny Inspektorat Farmaceutyczny systematycznie kontroluje produkty lecznicze w celu utrzymania ich najwyższej jakości. Najnowszy komunikat urzędu dotyczy leku obniżającego stężenie lipidów we krwi. Jak podano w ulotce, produkt ten:
"jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów, określanych jako cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są skuteczne”.
Lek przepisywany jest także w celu zmniejszenia ryzyka chorób serca, nawet w przypadku, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Kontrola wykazała, że nie spełnia on wymagań jakościowych. Konkretnie – została naruszona powierzchnia niektórych tabletek. Chodzi o pęknięcia otoczki, powierzchniową erozję tabletki lub nierówną powłokę.
Przeczytaj też: Cholesterol w normie, a lekarz mówi o ryzyku zawału? Nowe badanie - lipoproteina (a)
Co dla pacjentów oznacza taka wada?
Choć mogłoby się wydawać, że pęknięta tabletka to tylko defekt kosmetyczny, w rzeczywistości może on mieć poważniejsze konsekwencje. Uszkodzenie otoczki może wpływać na sposób wchłaniania substancji czynnej – w tym przypadku atorwastatyny – w organizmie. Może to prowadzić do obniżonej skuteczności leku, a tym samym do niewystarczającej kontroli poziomu cholesterolu.
Dla osób z grupy podwyższonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych – np. po zawale serca lub z rozpoznaną miażdżycą – taka sytuacja może mieć realny wpływ na zdrowie. Z tego powodu GIF zdecydował się na natychmiastową reakcję i wstrzymał obrót podejrzanej serii produktu.
Pacjenci, którzy stosują ten lek, powinni sprawdzić, czy posiadają opakowanie objęte decyzją. W razie wątpliwości najlepiej skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem prowadzącym – nie należy samodzielnie przerywać terapii.
Przeczytaj też: Pierwsze oznaki choroby serca zauważysz w toalecie. „To często pomijany problem”
O jaki lek chodzi w komunikacie GIF?
Lek, o którym mowa, to Atorvastatin Medical Valley (Atorvastatinum), 40 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek
- Numer GTIN: 05909991501662
- Podmiot odpowiedzialny: Medical Valley Invest AB, Höllviken, Szwecja
- Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27496
Przeczytaj też: GIF wycofuje popularny lek. Realne zagrożenie dla zdrowia
